- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02314195
Musiktherapie bei Zwangsstörungen
10. Dezember 2014 aktualisiert von: Shahrzad Shirani, Islamic Azad University, Marvdasht
Eine randomisierte klinische Studie zur Musiktherapie als Ergänzung zur Standardbehandlung von Zwangsstörungen und komorbiden Angstzuständen und Depressionen im Iran
Frühere Studien haben den potenziellen therapeutischen Nutzen der rezeptiven individuellen Musiktherapie als Ergänzung zur Standardversorgung bei einer Vielzahl von psychiatrischen Erkrankungen, einschließlich Stimmungs- und Angststörungen, hervorgehoben.
Die Rolle von Musik bei der Behandlung von Zwangsstörungen wurde jedoch bisher nicht untersucht.
Die vorliegende Studie zielte daher darauf ab, die Wirksamkeit von Musiktherapie als Ergänzung zur Standardbehandlung auf Zwangsgedanken bei Patienten mit behandlungsnaiver Zwangsstörung zu untersuchen.
Angesichts der Tatsache, dass ein signifikanter Anteil der Patienten mit Zwangsstörungen an anderen komorbiden Stimmungs- oder Angststörungen leidet, wurde darüber hinaus die Frage untersucht, ob der therapeutische Nutzen von Musik auf gleichzeitige depressive und Angstsymptome ausgeweitet werden könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Esfahan, Iran, Islamische Republik, 56465201
- Shariati Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre oder älter waren;
- Hatte die Achse-I-Diagnose einer Zwangsstörung gemäß den Kriterien des Diagnose- und Statistikhandbuchs für psychische Störungen - vierte Ausgabe, die von einem erfahrenen Psychiater diagnostiziert wurde
- hatte zuvor keine Behandlung für die Störung erhalten
- zugestimmt, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- weigerte sich, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Standardbehandlung + Musiktherapie
Selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer plus kognitive Verhaltenstherapie.
Musiktherapie umfasst 12 halbstündige Sitzungen therapeutisch überwachter rezeptiver Musiktherapie, die über vier Wochen geplant sind
|
Ein Medikament aus der Familie der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), Behavioral.
Art und Dosierung der Medikamente wurden vom behandelnden Psychiater festgelegt.
Andere Namen:
Kognitive Verhaltenstherapie bei Zwangsstörungen durch einen Psychologen.
Andere Namen:
12 Sitzungen 30-minütiger individueller rezeptiver Musiktherapie, die vom behandelnden Psychiater überwacht werden.
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Nur Standardbehandlung
Selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer plus kognitive Verhaltenstherapie.
|
Ein Medikament aus der Familie der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), Behavioral.
Art und Dosierung der Medikamente wurden vom behandelnden Psychiater festgelegt.
Andere Namen:
Kognitive Verhaltenstherapie bei Zwangsstörungen durch einen Psychologen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Besessenheit (Maudsley Obsessive-Compulsive Inventory)
Zeitfenster: 1 Monat
|
Ergebnisse nach der Intervention im Maudsley Obsessive-Compulsive Inventory
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Obsession-Subtyp (Maudsley Obsessive-Compulsive Inventory-Subtypen)
Zeitfenster: 1 Monat
|
Post-Interventions-Scores für Maudsley Obsessive-Compulsive Inventory-Subtypen
|
1 Monat
|
Angstsymptome (Beck Anxiety Inventory)
Zeitfenster: 1 Monat
|
Post-Interventions-Scores auf Beck Anxiety Inventory
|
1 Monat
|
Depressive Symptome (Beck Depression Inventory - Short Form)
Zeitfenster: 1 Monat
|
Ergebnisse nach der Intervention im Beck-Depressionsinventar – Kurzform
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Persönlichkeitsstörung
- Depression
- Erkrankung
- Zwanghafte Persönlichkeitsstörung
- Zwangsstörung
- Angststörungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Serotonin-Agenten
- Serotonin-Rezeptor-Agonisten
- Serotonin
- Serotonin-Aufnahmehemmer
Andere Studien-ID-Nummern
- 2172719
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