- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02314195
Muziektherapie bij obsessieve-compulsieve stoornis
10 december 2014 bijgewerkt door: Shahrzad Shirani, Islamic Azad University, Marvdasht
Een gerandomiseerd klinisch onderzoek naar muziektherapie als aanvulling op de standaardbehandeling voor obsessieve-compulsieve stoornis en comorbide angst en depressie in Iran
Eerdere studies hebben de potentiële therapeutische voordelen aangetoond van receptieve individuele muziektherapie als aanvulling op standaardzorg, bij een verscheidenheid aan psychiatrische aandoeningen, waaronder stemmings- en angststoornissen.
De rol van muziek bij de behandeling van obsessief-compulsieve stoornis is tot op heden echter niet onderzocht.
De huidige studie was daarom gericht op het onderzoeken van de werkzaamheid van muziektherapie als aanvulling op de standaardbehandeling, op obsessies bij patiënten met therapienaïeve OCS.
Bovendien, gezien het feit dat een aanzienlijk deel van de patiënten met ocs andere comorbide stemmings- of angststoornissen heeft, werd de vraag onderzocht of de therapeutische voordelen van muziek konden worden uitgebreid om ook depressieve en angstsymptomen te beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Esfahan, Iran, Islamitische Republiek, 56465201
- Shariati Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 18 jaar of ouder waren;
- had as I-diagnose van OCS volgens de criteria die zijn beschreven in de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen - vierde editie gediagnosticeerd door een ervaren psychiater
- niet eerder voor de aandoening was behandeld
- overeengekomen om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- weigerde deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Standaardbehandeling + muziektherapie
Selectieve serotonineheropnameremmer plus cognitieve gedragstherapie.
Muziektherapie omvat 12 sessies van een half uur receptieve muziektherapie onder therapeutenbegeleiding, gepland gedurende vier weken
|
Een medicijn uit de familie van selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), Behavioral.
Het type en de dosering van de medicatie werd bepaald door de behandelend psychiater.
Andere namen:
Cognitieve gedragstherapie voor obsessief-compulsieve stoornis uitgevoerd door een psycholoog.
Andere namen:
12 sessies individuele receptieve muziektherapie van 30 minuten, begeleid door de behandelend psychiater.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Alleen standaardbehandeling
Selectieve serotonineheropnameremmer plus cognitieve gedragstherapie.
|
Een medicijn uit de familie van selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), Behavioral.
Het type en de dosering van de medicatie werd bepaald door de behandelend psychiater.
Andere namen:
Cognitieve gedragstherapie voor obsessief-compulsieve stoornis uitgevoerd door een psycholoog.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Obsessie (Maudsley obsessief-compulsieve inventaris)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Scores na de interventie op Maudsley Obsessive-Compulsive Inventory
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Obsessie-subtype (Maudsley obsessieve-compulsieve inventarisatie-subtypen)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Scores na interventie op Maudsley Obsessive-Compulsive Inventory-subtypen
|
1 maand
|
Angstsymptomen (Beck Anxiety Inventory)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Scores na interventie op Beck Anxiety Inventory
|
1 maand
|
Depressieve symptomen (Beck Depression Inventory - Short Form)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Scores na interventie op Beck Depression Inventory - Short Form
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
11 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Persoonlijkheidsstoornissen
- Depressie
- Ziekte
- Dwangmatige persoonlijkheidsstoornis
- Obsessief-compulsieve stoornis
- Angst stoornissen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Serotonine agenten
- Serotoninereceptoragonisten
- Serotonine
- Serotonine-opnameremmers
Andere studie-ID-nummers
- 2172719
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .