- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02314195
Musicoterapia nel disturbo ossessivo compulsivo
10 dicembre 2014 aggiornato da: Shahrzad Shirani, Islamic Azad University, Marvdasht
Uno studio clinico randomizzato sulla musicoterapia in aggiunta al trattamento standard per il disturbo ossessivo compulsivo e l'ansia e la depressione concomitanti in Iran
Precedenti studi hanno evidenziato i potenziali benefici terapeutici della musicoterapia ricettiva individuale in aggiunta alle cure standard, in una varietà di disturbi psichiatrici tra cui disturbi dell'umore e d'ansia.
Tuttavia, il ruolo della musica nel trattamento del disturbo ossessivo compulsivo non è stato ancora studiato.
Il presente studio mirava quindi a indagare l'efficacia della musicoterapia in aggiunta al trattamento standard, sulle ossessioni nei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo naïve al trattamento.
Inoltre, dato il fatto che una percentuale significativa di pazienti con disturbo ossessivo compulsivo ha altri disturbi dell'umore o d'ansia in comorbidità, è stata esplorata la questione se i benefici terapeutici della musica potessero essere estesi per influenzare anche i sintomi concomitanti di depressione e ansia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Esfahan, Iran (Repubblica Islamica del, 56465201
- Shariati Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avevano almeno 18 anni o più;
- aveva diagnosi di asse I di disturbo ossessivo compulsivo secondo i criteri delineati dal manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali - quarta edizione diagnosticato da uno psichiatra esperto
- non aveva ricevuto un trattamento in precedenza per il disturbo
- accettato di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- rifiutato di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Trattamento standard + musicoterapia
Inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina più terapia cognitivo comportamentale.
Musicoterapia che comprende 12 sessioni di mezz'ora di musicoterapia ricettiva supervisionata dal terapeuta programmate nell'arco di quattro settimane
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Un farmaco della famiglia degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), comportamentale.
Il tipo e il dosaggio del farmaco sono stati decisi dallo psichiatra curante.
Altri nomi:
Terapia cognitivo comportamentale del disturbo ossessivo compulsivo svolta da uno psicologo.
Altri nomi:
12 sedute di musicoterapia ricettiva individuale di 30 minuti, sotto la supervisione dello psichiatra curante.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Solo trattamento standard
Inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina più terapia cognitivo comportamentale.
|
Un farmaco della famiglia degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), comportamentale.
Il tipo e il dosaggio del farmaco sono stati decisi dallo psichiatra curante.
Altri nomi:
Terapia cognitivo comportamentale del disturbo ossessivo compulsivo svolta da uno psicologo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ossessione (inventario ossessivo-compulsivo di Maudsley)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Punteggi post-intervento su Maudsley Obsessive-Compulsive Inventory
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sottotipo di ossessione (sottotipi di Maudsley Obsessive-Compulsive Inventory)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Punteggi post-intervento sui sottotipi di Maudsley Obsessive-Compulsive Inventory
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1 mese
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Sintomi di ansia (Beck Anxiety Inventory)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Punteggi post-intervento su Beck Anxiety Inventory
|
1 mese
|
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Sintomi depressivi (Beck Depression Inventory - Short Form)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Punteggi post-intervento su Beck Depression Inventory - Short Form
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
11 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Disturbi della personalità
- Depressione
- Patologia
- Disturbo compulsivo di personalità
- Disturbo ossessivo compulsivo
- Disturbi d'ansia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti serotoninergici
- Agonisti del recettore della serotonina
- Serotonina
- Inibitori dell'assorbimento della serotonina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2172719
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