Comparing Brief Alcohol Interventions For HIV-HCV Co-infected Persons (REACH)
1. listopadu 2022 aktualizováno: Michael Stein, MD, Butler Hospital
Two types of brief intervention, Brief Advice (BA) and Motivational Interviewing (MI), have been shown to be efficacious in reducing drinking in non-HIV samples.
Our goal is to determine whether offering counseling beyond Brief Advice, namely MI, has greater alcohol reduction effects.
In the proposed randomized trial, all 300 HIV-HCV co-infected participants will receive BA delivered by their HIV PCP during a regular HIV visit and will then be randomized to either a 30-minute Motivational Interviewing Intervention with a Behavioral Counselor (MI) or to HIV clinic treatment-as-usual.
After this initial meeting, drinking "check-in" (MI or BA) sessions will then be provided telephonically every three months for 18 months, with a final assessment at 24 months.
Our primary outcome is drinks per week.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Two types of brief intervention, Brief Advice (BA) and Motivational Interviewing (MI), have been shown to be efficacious in reducing drinking in non-HIV samples.
Our goal is to determine whether offering counseling beyond Brief Advice, namely MI, has greater alcohol reduction effects.
In the proposed randomized trial, all 300 HIV-HCV co-infected participants will receive BA delivered by their HIV PCP during a regular HIV visit and will then be randomized to either a 30-minute Motivational Interviewing Intervention with a Behavioral Counselor (MI) or to HIV clinic treatment-as-usual.
After this initial meeting, drinking "check-in" (MI or BA) sessions will then be provided telephonically every three months for 18 months.
Research assessments will also be done every three months, with a final assessment at 24 months.
Our primary outcome is drinks per week.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
- Butler Hospital
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy
- Miriam Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- HIV+
- HCV RNA positive
- consuming on average at least 4 alcoholic drinks per week in the last month
- 18 years or older
Exclusion Criteria:
- current, severe psychiatric symptoms requiring immediate clinical attention (e.g., suicidal ideation, current mania, psychosis)
- inability to understand English
- cognitive impairment severe enough to interfere with ability to actively participate
- hepatocellular carcinoma or life expectancy less than 24 months
- plan to move from Providence area in the next 24 months
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Brief Advice
Participants in this arm will receive brief advice about alcohol use.
Sessions will occur at the baseline interview and every three months for 18 months.
|
|
|
Aktivní komparátor: MI
Participants in this arm will receive a talking intervention designed to explore their interest in reducing/eliminating alcohol use.
Sessions will occur at the baseline interview and every three months for 18 months.
|
Motivational Interviewing is a client-centered method of exploring individual's interest in making behavioral changes.
In this study, the targeted behavior is alcohol use.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Alcohol Use questionnaire
Časové okno: up to 24 months
|
participants will be asked how many drinks/week they have
|
up to 24 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Stein, MD, Butler Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
12. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AA023726
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .