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Comparing Brief Alcohol Interventions For HIV-HCV Co-infected Persons (REACH)

1 novembre 2022 aggiornato da: Michael Stein, MD, Butler Hospital
Two types of brief intervention, Brief Advice (BA) and Motivational Interviewing (MI), have been shown to be efficacious in reducing drinking in non-HIV samples. Our goal is to determine whether offering counseling beyond Brief Advice, namely MI, has greater alcohol reduction effects. In the proposed randomized trial, all 300 HIV-HCV co-infected participants will receive BA delivered by their HIV PCP during a regular HIV visit and will then be randomized to either a 30-minute Motivational Interviewing Intervention with a Behavioral Counselor (MI) or to HIV clinic treatment-as-usual. After this initial meeting, drinking "check-in" (MI or BA) sessions will then be provided telephonically every three months for 18 months, with a final assessment at 24 months. Our primary outcome is drinks per week.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Two types of brief intervention, Brief Advice (BA) and Motivational Interviewing (MI), have been shown to be efficacious in reducing drinking in non-HIV samples. Our goal is to determine whether offering counseling beyond Brief Advice, namely MI, has greater alcohol reduction effects. In the proposed randomized trial, all 300 HIV-HCV co-infected participants will receive BA delivered by their HIV PCP during a regular HIV visit and will then be randomized to either a 30-minute Motivational Interviewing Intervention with a Behavioral Counselor (MI) or to HIV clinic treatment-as-usual. After this initial meeting, drinking "check-in" (MI or BA) sessions will then be provided telephonically every three months for 18 months. Research assessments will also be done every three months, with a final assessment at 24 months. Our primary outcome is drinks per week.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • Butler Hospital
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti
        • Miriam Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • HIV+
  • HCV RNA positive
  • consuming on average at least 4 alcoholic drinks per week in the last month
  • 18 years or older

Exclusion Criteria:

  • current, severe psychiatric symptoms requiring immediate clinical attention (e.g., suicidal ideation, current mania, psychosis)
  • inability to understand English
  • cognitive impairment severe enough to interfere with ability to actively participate
  • hepatocellular carcinoma or life expectancy less than 24 months
  • plan to move from Providence area in the next 24 months

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Brief Advice
Participants in this arm will receive brief advice about alcohol use. Sessions will occur at the baseline interview and every three months for 18 months.
Comportamentale: Breve consiglio
Comparatore attivo: MI
Participants in this arm will receive a talking intervention designed to explore their interest in reducing/eliminating alcohol use. Sessions will occur at the baseline interview and every three months for 18 months.
Comportamentale: Motivational Interviewing
Motivational Interviewing is a client-centered method of exploring individual's interest in making behavioral changes. In this study, the targeted behavior is alcohol use.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alcohol Use questionnaire
Lasso di tempo: up to 24 months
participants will be asked how many drinks/week they have
up to 24 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Butler Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Stein, MD, Butler Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

12 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AA023726

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