- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02316184
Comparing Brief Alcohol Interventions For HIV-HCV Co-infected Persons (REACH)
1 listopada 2022 zaktualizowane przez: Michael Stein, MD, Butler Hospital
Two types of brief intervention, Brief Advice (BA) and Motivational Interviewing (MI), have been shown to be efficacious in reducing drinking in non-HIV samples.
Our goal is to determine whether offering counseling beyond Brief Advice, namely MI, has greater alcohol reduction effects.
In the proposed randomized trial, all 300 HIV-HCV co-infected participants will receive BA delivered by their HIV PCP during a regular HIV visit and will then be randomized to either a 30-minute Motivational Interviewing Intervention with a Behavioral Counselor (MI) or to HIV clinic treatment-as-usual.
After this initial meeting, drinking "check-in" (MI or BA) sessions will then be provided telephonically every three months for 18 months, with a final assessment at 24 months.
Our primary outcome is drinks per week.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Two types of brief intervention, Brief Advice (BA) and Motivational Interviewing (MI), have been shown to be efficacious in reducing drinking in non-HIV samples.
Our goal is to determine whether offering counseling beyond Brief Advice, namely MI, has greater alcohol reduction effects.
In the proposed randomized trial, all 300 HIV-HCV co-infected participants will receive BA delivered by their HIV PCP during a regular HIV visit and will then be randomized to either a 30-minute Motivational Interviewing Intervention with a Behavioral Counselor (MI) or to HIV clinic treatment-as-usual.
After this initial meeting, drinking "check-in" (MI or BA) sessions will then be provided telephonically every three months for 18 months.
Research assessments will also be done every three months, with a final assessment at 24 months.
Our primary outcome is drinks per week.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
- Butler Hospital
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone
- Miriam Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- HIV+
- HCV RNA positive
- consuming on average at least 4 alcoholic drinks per week in the last month
- 18 years or older
Exclusion Criteria:
- current, severe psychiatric symptoms requiring immediate clinical attention (e.g., suicidal ideation, current mania, psychosis)
- inability to understand English
- cognitive impairment severe enough to interfere with ability to actively participate
- hepatocellular carcinoma or life expectancy less than 24 months
- plan to move from Providence area in the next 24 months
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Brief Advice
Participants in this arm will receive brief advice about alcohol use.
Sessions will occur at the baseline interview and every three months for 18 months.
|
|
Aktywny komparator: MI
Participants in this arm will receive a talking intervention designed to explore their interest in reducing/eliminating alcohol use.
Sessions will occur at the baseline interview and every three months for 18 months.
|
Motivational Interviewing is a client-centered method of exploring individual's interest in making behavioral changes.
In this study, the targeted behavior is alcohol use.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Alcohol Use questionnaire
Ramy czasowe: up to 24 months
|
participants will be asked how many drinks/week they have
|
up to 24 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Stein, MD, Butler Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AA023726
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityZakończonyMMP9 | TIMP1 | MMP9-1562 C/T | TIMP1 372 T/CIndyk
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończony
-
Meir Medical CenterZakończonyOpracowanie nowatorskiej techniki pomiaru współczynnika C/D z cyfrowych obrazów dysków optycznych stereo | Odtwarzalność pomiarów C/D wewnątrz obserwatora | Zmienność pomiarów C/D między obserwatorami
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRekrutacyjny
-
University Hospital, GrenobleClinical Investigation Centre for Innovative Technology NetworkZakończony
-
AronPharma Sp. z o. o.Medical University of Warsaw; Medical University of GdanskZakończonyBiodostępność witaminy CPolska
-
University Hospital, CaenZakończonyHemodynamic Monitoring, Positive Inotropic and Vasoactive Drugs During Cardiac Surgery (EMOA) (EMOA)C. Zabieg chirurgiczny; SercowyFrancja
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart Institute; Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital; Beneficência... i inni współpracownicyNieznanyC. Zabieg chirurgiczny; SercowyBrazylia
-
Hongwen JiZakończony
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterZakończonyC. Zabieg chirurgiczny; SercowyRepublika Korei
Badania kliniczne na Krótka rada
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyZaufanie | Szacunek | Rejestracja na studiaStany Zjednoczone
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonySchizofrenia | Zaburzenia zdolności motorycznych | Stan psychomotorycznyPortugalia
-
University of SalamancaZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaUtrata słuchu | Funkcja poznawcza | Funkcja wykonawcza | Funkcja przedsionkowaFrancja
-
Alberto PilottoJeszcze nie rekrutacja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia neurorozwojowe
-
Ottawa Hospital Research InstituteRejestracja na zaproszenieŚmierć | Astma | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Stan przedrzucawkowy | Dysfunkcja wykonawcza | Problem emocjonalny | Problem behawioralnyAustralia, Zjednoczone Królestwo, Kanada, Jamajka
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyHiperglikemia | Zaburzenia metabolizmu glukozy | Choroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca | Choroby układu hormonalnego | Przekarmienie | Zaburzenia odżywiania | Nadwaga | Masy ciała | Objawy i symptomyStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyZespół Ondyny | Zespół wrodzonej ośrodkowej hipowentylacji (CCHS)Francja
-
University Hospital, CaenZakończonyZaburzenia neurorozwojowe | Zachowanie dzieckaFrancja