- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02316184
Comparing Brief Alcohol Interventions For HIV-HCV Co-infected Persons (REACH)
1. November 2022 aktualisiert von: Michael Stein, MD, Butler Hospital
Two types of brief intervention, Brief Advice (BA) and Motivational Interviewing (MI), have been shown to be efficacious in reducing drinking in non-HIV samples.
Our goal is to determine whether offering counseling beyond Brief Advice, namely MI, has greater alcohol reduction effects.
In the proposed randomized trial, all 300 HIV-HCV co-infected participants will receive BA delivered by their HIV PCP during a regular HIV visit and will then be randomized to either a 30-minute Motivational Interviewing Intervention with a Behavioral Counselor (MI) or to HIV clinic treatment-as-usual.
After this initial meeting, drinking "check-in" (MI or BA) sessions will then be provided telephonically every three months for 18 months, with a final assessment at 24 months.
Our primary outcome is drinks per week.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Two types of brief intervention, Brief Advice (BA) and Motivational Interviewing (MI), have been shown to be efficacious in reducing drinking in non-HIV samples.
Our goal is to determine whether offering counseling beyond Brief Advice, namely MI, has greater alcohol reduction effects.
In the proposed randomized trial, all 300 HIV-HCV co-infected participants will receive BA delivered by their HIV PCP during a regular HIV visit and will then be randomized to either a 30-minute Motivational Interviewing Intervention with a Behavioral Counselor (MI) or to HIV clinic treatment-as-usual.
After this initial meeting, drinking "check-in" (MI or BA) sessions will then be provided telephonically every three months for 18 months.
Research assessments will also be done every three months, with a final assessment at 24 months.
Our primary outcome is drinks per week.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
- Butler Hospital
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten
- Miriam Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- HIV+
- HCV RNA positive
- consuming on average at least 4 alcoholic drinks per week in the last month
- 18 years or older
Exclusion Criteria:
- current, severe psychiatric symptoms requiring immediate clinical attention (e.g., suicidal ideation, current mania, psychosis)
- inability to understand English
- cognitive impairment severe enough to interfere with ability to actively participate
- hepatocellular carcinoma or life expectancy less than 24 months
- plan to move from Providence area in the next 24 months
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Brief Advice
Participants in this arm will receive brief advice about alcohol use.
Sessions will occur at the baseline interview and every three months for 18 months.
|
|
Aktiver Komparator: MI
Participants in this arm will receive a talking intervention designed to explore their interest in reducing/eliminating alcohol use.
Sessions will occur at the baseline interview and every three months for 18 months.
|
Motivational Interviewing is a client-centered method of exploring individual's interest in making behavioral changes.
In this study, the targeted behavior is alcohol use.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Alcohol Use questionnaire
Zeitfenster: up to 24 months
|
participants will be asked how many drinks/week they have
|
up to 24 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Stein, MD, Butler Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AA023726
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