- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02318160
Oxidační stav u dětí s autoimunitní tyreoiditidou
Oxidační stav u dětí a dospívajících s autoimunitní tyreoiditidou: studie terciárního centra z Horního Egypta
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metodika: Případová kontrolní studie zahrnovala 32 dětí s autoimunitní tyreoiditidou a 32 zdravých jedinců stejného věku a pohlaví bylo zahrnuto jako kontrolní skupina. Kromě vyšetření byla provedena důkladná anamnéza, vyšetření, ultrazvuk štítné žlázy, měření hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) a volného tyroxinu (FT4), dále protilátek proti tyreoidální peroxidáze (TPOAb) a protilátek proti tyreoglobulinu (TgAb). hladiny malondialdehydu (MDA) a celkové antioxidační kapacity (TAC) jako markerů oxidačního stresu. Výsledky: Zjevná hypotyreóza byla zjištěna u 23/32, subklinická hypotyreóza byla zjištěna u 9/32 sledovaných pacientů. Hladiny malondialdehydu byly významně zvýšené, zatímco hladiny celkové antioxidační kapacity byly významně sníženy u pacientů s autoimunitní tyreoiditidou ve srovnání se zdravými kontrolami. Rozdíl byl patrnější u pacientů se zjevnou hypotyreózou než u pacientů se subklinickou hypotyreózou. Pozorovali jsme také významnou pozitivní korelaci mezi hladinami protilátek proti tyreoidální peroxidáze a věkem, TSH, malondialdehydem, objemem štítné žlázy a negativní korelaci s celkovou antioxidační kapacitou a tyroxinem.
Závěry: Vysoká hladina malondialdehydu v séru a nižší hladiny celkové antioxidační kapacity u pacientů s autoimunitní tyreoiditidou a korelace tyreoidálních protilátek s biomarkery oxidačního stresu mohou odrážet roli autoimunity při rozvoji oxidačního stresu. Budoucí studie jsou potřebné pro hodnocení antioxidační terapie u pacientů s autoimunitní tyreoiditidou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nově diagnostikovaná AIT.
- Věk >6 let <18 let.
- Oblast s dostatkem jódu.
Kritéria vyloučení:
- Děti na antioxidanty nebo léky proti štítné žláze
- Onemocnění srdce, ledvin a jater.
- Děti s jinými autoimunitními a kolagenovými onemocněními
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oxidační stav
Časové okno: 3 měsíce
|
Kromě stanovení malondialdehydu (MDA) a celkové antioxidační kapacity bylo provedeno měření hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) a volného tyroxinu (FT4), stejně jako protilátek proti tyreoidální peroxidáze (TPOAb) a protilátky proti tyreoglobulinu (TgAb). (TAC) jako markery oxidačního stresu
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AST123-2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .