- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02318160
Autoimmun pajzsmirigygyulladásban szenvedő gyermekek oxidatív állapota
Autoimmun pajzsmirigygyulladásban szenvedő gyermekek és serdülők oxidatív állapota: Harmadlagos Központi tanulmány Felső-Egyiptomból
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Módszerek: Egy eset-kontroll vizsgálatban 32 autoimmun pajzsmirigygyulladásban szenvedő gyermek vett részt, kontrollcsoportként pedig 32 egészséges alanyt, akiknek megfelelő életkora és neme volt. Alapos anamnézis, kivizsgálás, pajzsmirigy ultrahang, pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) és szabad tiroxin (FT4), valamint pajzsmirigy-peroxidáz elleni antitestek (TPOAb) és anti-thyreoglobulin antitest (TgAb) mérése, valamint a A malondialdehid (MDA) és a teljes antioxidáns kapacitás (TAC) szintje mint oxidatív stressz marker. Eredmények: Nyílt hypothyreosis a vizsgált betegek 23/32-énél, míg szubklinikai hypothyreosis 9/32-nél volt kimutatható. A malondialdehid szintje szignifikánsan megemelkedett, míg a teljes antioxidáns kapacitás szintje szignifikánsan csökkent az autoimmun pajzsmirigygyulladásos betegekben az egészséges kontrollokhoz képest. A különbség nyilvánvalóbb volt a nyilvánvaló hypothyreosisban szenvedő betegeknél, mint a szubklinikai hypothyreosisban szenvedőknél. Szignifikáns pozitív korrelációt figyeltünk meg a pajzsmirigy-peroxidáz elleni antitestek szintje és az életkor, a TSH, a malondialdehid, a pajzsmirigy térfogata között, valamint negatív korrelációt a teljes antioxidáns kapacitással és a tiroxinnal.
Következtetések: Az autoimmun pajzsmirigygyulladásban szenvedő betegek magas szérum malondialdehid és alacsonyabb össz antioxidáns kapacitás szintje, valamint a pajzsmirigy antitestek és az oxidatív stressz biomarkereinek korrelációja tükrözheti az autoimmunitás szerepét az oxidatív stressz kialakulásában. Az autoimmun pajzsmirigygyulladásban szenvedő betegek antioxidáns terápiájának értékeléséhez további vizsgálatokra van szükség.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Újonnan diagnosztizált AIT.
- Életkor >6 év <18 év.
- Jód elegendő régió.
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek antioxidánsokat vagy pajzsmirigy-ellenes szereket szednek
- Szív-, vese- és májbetegségek.
- Más autoimmun és kollagén betegségben szenvedő gyermekek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Oxidatív állapot
Időkeret: 3 hónap
|
pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) és szabad tiroxin (FT4), valamint pajzsmirigy-peroxidáz antitestek (TPOAb) és anti-tireoglobulin antitest (TgAb) mérésére került sor a malondialdehid (MDA) és a teljes antioxidáns kapacitás felmérése mellett (TAC) szintek, mint oxidatív stressz markerek
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AST123-2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Autoimmun pajzsmirigygyulladás
-
SanofiBefejezveEgészséges önkéntesek | Autoimmun zavarEgyesült Államok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Immune Tolerance Network (ITN)MegszűntAutoimmun rendellenességekEgyesült Államok
-
Hannover Medical SchoolToborzásAutoimmun májbetegség | Autoimmun hepatitisNémetország
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezveSclerosis multiplex | Telerehabilitáció | Autoimmun zavar | Gyakorló ProgramPulyka
-
Ruijin HospitalToborzás
-
Fundación Pública Andaluza Progreso y SaludKarolinska Institutet; Eli Lilly and Company; Medical University of Vienna; Sanofi; Bayer és más munkatársakBefejezveSzisztémás autoimmun betegségekFranciaország, Belgium, Németország, Olaszország, Spanyolország, Svájc
-
The Eye Center and The Eye Foundation for Research...BefejezveI. típusú autoimmun poliglanduláris szindróma | Autoimmun keratitis
-
Nanjing Medical UniversityIsmeretlen
-
TaiwanJ Pharmaceuticals Co., LtdIsmeretlenAutoimmun hepatitis
-
Hospices Civils de LyonIsmeretlen