- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02318160
Oxidativer Status bei Kindern mit Autoimmunthyreoiditis
Oxidativer Status bei Kindern und Jugendlichen mit Autoimmunthyreoiditis: Eine tertiäre Zentrumsstudie aus Oberägypten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methoden: Eine Fall-Kontroll-Studie umfasste 32 Kinder mit Autoimmunthyreoiditis und 32 gesunde Probanden mit übereinstimmendem Alter und Geschlecht wurden als Kontrollgruppe eingeschlossen. Eine gründliche Anamnese, Untersuchung, Schilddrüsen-Ultraschall, Messung des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH) und des freien Thyroxins (FT4) sowie der Anti-Thyreoid-Peroxidase-Antikörper (TPOAb) und Anti-Thyreoglobulin-Antikörper (TgAb) wurden zusätzlich zur Beurteilung durchgeführt Malondialdehyd (MDA) und Gesamtantioxidationskapazität (TAC) als Marker für oxidativen Stress. Ergebnisse: Offensichtliche Hypothyreose wurde bei 23/32 festgestellt, während subklinische Hypothyreose bei 9/32 der untersuchten Patienten festgestellt wurde. Die Malondialdehydspiegel waren signifikant erhöht, während die Gesamtspiegel an Antioxidantien bei Patienten mit Autoimmunthyreoiditis im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen signifikant verringert waren. Der Unterschied war bei Patienten mit manifester Hypothyreose deutlicher als bei Patienten mit subklinischer Hypothyreose. Wir beobachteten auch eine signifikante positive Korrelation zwischen Anti-Schilddrüsenperoxidase-Antikörperspiegeln und Alter, TSH, Malondialdehyd, Schilddrüsenvolumen und eine negative Korrelation mit der gesamten antioxidativen Kapazität und Thyroxin.
Schlussfolgerungen: Der hohe Malondialdehydspiegel im Serum und die niedrigere Gesamtantioxidationskapazität bei Patienten mit Autoimmunthyreoiditis und die Korrelation von Schilddrüsenantikörpern mit Biomarkern für oxidativen Stress könnten die Rolle der Autoimmunität bei der Entwicklung von oxidativem Stress widerspiegeln. Zukünftige Studien sind zur Bewertung der antioxidativen Therapie für Patienten mit Autoimmunthyreoiditis erforderlich.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neu diagnostizierte AIT.
- Alter >6 Jahre <18 Jahre.
- Jod ausreichend Region.
Ausschlusskriterien:
- Kinder auf Antioxidantien oder Thyreostatika
- Herz-, Nieren- und Lebererkrankungen.
- Kinder mit anderen Autoimmun- und Kollagenerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Oxidativer Status
Zeitfenster: 3 Monate
|
Messungen des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH) und des freien Thyroxins (FT4) sowie der Anti-Schilddrüsen-Peroxidase-Antikörper (TPOAb) und Anti-Thyreoglobulin-Antikörper (TgAb) wurden zusätzlich zur Bewertung von Malondialdehyd (MDA) und der gesamten antioxidativen Kapazität durchgeführt (TAC)-Spiegel als Marker für oxidativen Stress
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AST123-2014
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