- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02318160
Stato ossidativo nei bambini con tiroidite autoimmune
Stato ossidativo nei bambini e negli adolescenti con tiroidite autoimmune: uno studio del centro terziario dall'Alto Egitto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodi: Uno studio caso controllo ha incluso 32 bambini con tiroidite autoimmune e 32 soggetti sani con età e sesso corrispondenti sono stati inclusi come gruppo di controllo. Anamnesi completa, esame, ecografia tiroidea, misurazione dell'ormone stimolante la tiroide (TSH) e della tiroxina libera (FT4), così come degli anticorpi anti-perossidasi tiroidea (TPOAb) e dell'anticorpo anti-tireoglobulina (TgAb) sono stati eseguiti in aggiunta alla valutazione del livelli di malondialdeide (MDA) e capacità antiossidante totale (TAC) come marcatori di stress ossidativo. Risultati: L'ipotiroidismo palese è stato rilevato in 23/32 mentre l'ipotiroidismo subclinico è stato rilevato in 9/32 dei pazienti studiati. I livelli di malondialdeide erano significativamente elevati mentre i livelli di capacità antiossidante totale erano significativamente ridotti nei pazienti con tiroidite autoimmune rispetto ai controlli sani. La differenza era più evidente nei pazienti con ipotiroidismo conclamato rispetto a quelli con ipotiroidismo subclinico. Abbiamo anche osservato una significativa correlazione positiva tra livelli di anticorpi anti-perossidasi tiroidea ed età, TSH, malondialdeide, volume tiroideo e una correlazione negativa con capacità antiossidante totale e tiroxina.
Conclusioni: l'elevata malondialdeide sierica e i livelli inferiori di capacità antiossidante totale nei pazienti con tiroidite autoimmune e la correlazione degli anticorpi tiroidei con i biomarcatori dello stress ossidativo possono riflettere il ruolo dell'autoimmunità nello sviluppo dello stress ossidativo. Sono necessari studi futuri per la valutazione della terapia antiossidante per i pazienti con tiroidite autoimmune.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- AIT di nuova diagnosi.
- Età >6 anni <18 anni.
- Regione iodio sufficiente.
Criteri di esclusione:
- Bambini che assumono antiossidanti o farmaci antitiroidei
- Malattie cardiache, renali ed epatiche.
- Bambini con altre malattie autoimmuni e del collagene
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato ossidativo
Lasso di tempo: 3 mesi
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la misurazione dell'ormone stimolante la tiroide (TSH) e della tiroxina libera (FT4), così come gli anticorpi anti-perossidasi tiroidea (TPOAb) e l'anticorpo anti-tireoglobulina (TgAb) sono stati eseguiti in aggiunta alla valutazione della malondialdeide (MDA) e della capacità antiossidante totale (TAC) come marcatori di stress ossidativo
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AST123-2014
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Prove cliniche su misurazione dello stato ossidante in AIT
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