- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02324829
Automatic Physiotherapy and Rehabilitation System for Lower Body Total Joint Replacement
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Many of the tasks performed regularly by physiotherapists during any given rehabilitation session are repetitive and do not rely on the physiotherapist's expertise, and could be performed and observed by automated means. The developed system will detect patient body postures and movements with data collected through sensors such as accelerometers. This data will be pattern matched to a predetermined movement pattern and feedback will be provided for patients regarding accuracy of their exercises. This data can be logged for the physiotherapist to examine at a later time. By automating this component of a rehabilitation session, the system will allow the physiotherapist to focus diagnosis and other tasks that will better utilize their training. The specific application for this prototype will be post-operative knee/hip replacement patients, so all devices must be non-invasive and must not interfere with normal recovery processes.
A previous version of this experiment on healthy participants has been successfully performed. This study would like to examine the feasibility of this system on rehabilitation subjects, as the movement patterns of a subject in physical rehabilitation may be dramatically different then a healthy subject. No intervention is suggested by the system, as this study is observational.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Instititue
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Any patient who has had hip and/or knee total joint replacement and requires rehabilitation, and are assessed by physiotherapists as likely able to finish their rehabilitation cycle and be discharged to home.
- Patients with medical complications or other injuries will be not be excluded, as we are interested in seeing the movement profiles of a wide range of people.
- In-patients
Exclusion Criteria:
- Patients at risk of developing serious postoperative complications, such as an infection, myocardial infarction or anything that requires subsequent surgery, they may be excluded.
- Out-patients.
- Patients who cannot give explicit consent or understand the physiotherapist's instructions
- Patients who do not speak fluent English
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Total joint replacement
Patients who has undergone lower body total joint replacement surgery.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Joint angle assessment
Časové okno: 2 weeks
|
Inertial measurement unit (IMU) data will be translated to joint angles via extended Kalman filter and kinematic modeling.
|
2 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motion segmentation and identification
Časové okno: 2 weeks
|
The joint angle data will be processed to automatically segment and identify rehabilitation motion.
|
2 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dana Kulic, PhD, University of Waterloo
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lin JF, Kulic D. Human pose recovery using wireless inertial measurement units. Physiol Meas. 2012 Dec;33(12):2099-115. doi: 10.1088/0967-3334/33/12/2099. Epub 2012 Nov 23.
- Feng-Shun Lin J, Kulic D. Segmenting human motion for automated rehabilitation exercise analysis. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2012;2012:2881-4. doi: 10.1109/EMBC.2012.6346565.
- Lin JF, Kulic D. Online Segmentation of Human Motion for Automated Rehabilitation Exercise Analysis. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2014 Jan;22(1):168-80. doi: 10.1109/TNSRE.2013.2259640. Epub 2013 May 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ORE 18193
- REB 12-025 (Jiný identifikátor: University Health Network)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .