- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02327533
Profily genové exprese u generalizované agresivní parodontitidy: Microarray analýza založená na genové síti
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Agresivní parodontitida (AgP) je zánětlivé onemocnění parodontu, které je komplexní, multifaktoriální a destruktivní. Progrese a závažnost onemocnění závisí na vzájemně se ovlivňujících rizikových faktorech, jako jsou: imunologické, mikrobiologické, environmentální a genetické faktory, stejně jako věk, pohlaví a rasa. Někteří pacienti jsou geneticky predisponováni k AgP; mají imunologické abnormality, o kterých se předpokládá, že jsou pod genetickou kontrolou. Vysoká náchylnost k destrukci parodontu a vztah mezi zánětlivými změnami a genetickými faktory však zůstávají nejasné.
Profilování genové exprese je účinným prostředkem pro generování komplexních souborů dat na úrovni genomu o nemocech, jako je rakovina, astma, revmatoidní poruchy a parodontitida, a poskytuje významné informace o těchto nemocech. Profilování genové exprese může poskytnout důkaz o zapojení genů do patogeneze AgP a generovat další informace jiné než klinické příznaky a symptomy AgP.
Cílem této studie bylo identifikovat vzorce genové exprese u pacientů s generalizovanou agresivní parodontitidou analýzou genové exprese celého transkriptomu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Parodontální diagnostika jedinců s GAgP byla stanovena na základě klinických a radiografických kritérií a byla definována v roce 1999 Mezinárodním světovým workshopem pro klasifikaci parodontálních onemocnění a stavů.(Lang et al., 1999) Pacienti byli zahrnuti, pokud byli ve věku mezi 18 a 35 lety a byli jinak zdraví. Odhad úbytku kostní hmoty byl radiograficky proveden u každého pacienta pro posouzení rozsahu a závažnosti alveolárního úbytku kosti.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty byly vyloučeny, pokud měly nějaká známá systémová onemocnění nebo stavy, které mohou/mohly ovlivnit stav parodontu (rakovina, kardiovaskulární a respirační onemocnění), jakoukoli anamnézu hepatitidy a/nebo infekce HIV, imunosupresivní chemoterapii, současné těhotenství, plánování těhotenství nebo kojení , požadavek na antibiotickou profylaxi, orální onemocnění jiná než GAgP, pokračující ortodontická terapie, anamnéza antibiotické terapie nebo periodontální léčba během předchozích šesti měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s agresivní parodontitidou
Parodontální diagnostika jedinců s GAgP byla stanovena na základě klinických a radiografických kritérií a byla definována v roce 1999 Mezinárodním světovým workshopem pro klasifikaci parodontálních onemocnění a stavů.(Lang
a kol., 1999)
|
|
Řízení
Kontrolní subjekty neměly žádný rentgenový důkaz ztráty kostní hmoty nebo jakékoli známky minulé nebo současné parodontitidy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kvantifikace mRNA
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Definice genových sítí a nových molekulárních drah
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ESRA GUZELDEMIR-AKCAKANAT, DDS, PhD, Kocaeli University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kinane DF, Shiba H, Hart TC. The genetic basis of periodontitis. Periodontol 2000. 2005;39:91-117. doi: 10.1111/j.1600-0757.2005.00118.x. No abstract available.
- Demmer RT, Behle JH, Wolf DL, Handfield M, Kebschull M, Celenti R, Pavlidis P, Papapanou PN. Transcriptomes in healthy and diseased gingival tissues. J Periodontol. 2008 Nov;79(11):2112-24. doi: 10.1902/jop.2008.080139.
- Papapanou PN, Abron A, Verbitsky M, Picolos D, Yang J, Qin J, Fine JB, Pavlidis P. Gene expression signatures in chronic and aggressive periodontitis: a pilot study. Eur J Oral Sci. 2004 Jun;112(3):216-23. doi: 10.1111/j.1600-0722.2004.00124.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KOU KAEK2013/15
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .