- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02327533
Profili di espressione genica nella parodontite aggressiva generalizzata: un'analisi di microarray basata su reti geniche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La parodontite aggressiva (AgP) è una malattia parodontale infiammatoria complessa, multifattoriale e distruttiva. La progressione e la gravità della malattia dipendono dall'interazione di fattori di rischio quali: fattori immunologici, microbiologici, ambientali e genetici, nonché età, sesso e razza. Alcuni pazienti sono geneticamente predisposti all'AgP; hanno anomalie immunologiche, che si pensa siano sotto controllo genetico. Tuttavia, l'elevata suscettibilità alla distruzione parodontale e la relazione tra alterazioni infiammatorie e fattori genetici rimangono poco chiare.
La profilazione dell'espressione genica è un potente mezzo per generare set di dati completi a livello di genoma su malattie come il cancro, l'asma, i disturbi reumatoidi e la parodontite e fornisce informazioni significative per queste malattie. Il profilo dell'espressione genica può fornire una prova del coinvolgimento dei geni nella patogenesi dell'AgP e generare ulteriori informazioni oltre ai segni e sintomi clinici dell'AgP.
Lo scopo di questo studio era identificare i modelli di espressione genica di pazienti con parodontite aggressiva generalizzata mediante analisi dell'espressione genica dell'intero trascrittoma.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La diagnosi parodontale dei soggetti con GAgP è stata stabilita sulla base di criteri clinici e radiografici ed è stata definita dall'International World Workshop for a Classification of Periodontal Diseases and Conditions del 1999. (Lang et al., 1999) Sono stati inclusi i pazienti di età compresa tra 18 e 35 anni e comunque sani. La stima della perdita ossea è stata eseguita radiograficamente in ciascun paziente per la valutazione dell'entità e della gravità della perdita ossea alveolare.
Criteri di esclusione:
- I soggetti sono stati esclusi se avevano malattie sistemiche note o condizioni che possono/potrebbero influenzare lo stato parodontale (cancro, malattie cardiovascolari e respiratorie), qualsiasi storia di epatite e/o infezione da HIV, chemioterapia immunosoppressiva, gravidanza in corso, pianificazione di una gravidanza o allattamento , necessità di profilassi antibiotica, malattie orali diverse dalla GAgP, terapia ortodontica in corso, anamnesi di terapia antibiotica o trattamento parodontale nei sei mesi precedenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti con parodontite aggressiva
La diagnosi parodontale dei soggetti con GAgP è stata stabilita sulla base di criteri clinici e radiografici ed è stata definita dall'International World Workshop for a Classification of Periodontal Diseases and Conditions del 1999. (Lang
et al., 1999)
|
|
Controlli
I soggetti di controllo non avevano evidenza radiografica di perdita ossea o alcun segno di parodontite passata e presente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
quantificazione dell'mRNA
Lasso di tempo: Due mesi
|
Due mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Definizione di gen networking e nuovi percorsi molecolari
Lasso di tempo: Due mesi
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ESRA GUZELDEMIR-AKCAKANAT, DDS, PhD, Kocaeli University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kinane DF, Shiba H, Hart TC. The genetic basis of periodontitis. Periodontol 2000. 2005;39:91-117. doi: 10.1111/j.1600-0757.2005.00118.x. No abstract available.
- Demmer RT, Behle JH, Wolf DL, Handfield M, Kebschull M, Celenti R, Pavlidis P, Papapanou PN. Transcriptomes in healthy and diseased gingival tissues. J Periodontol. 2008 Nov;79(11):2112-24. doi: 10.1902/jop.2008.080139.
- Papapanou PN, Abron A, Verbitsky M, Picolos D, Yang J, Qin J, Fine JB, Pavlidis P. Gene expression signatures in chronic and aggressive periodontitis: a pilot study. Eur J Oral Sci. 2004 Jun;112(3):216-23. doi: 10.1111/j.1600-0722.2004.00124.x.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KOU KAEK2013/15
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .