- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02327533
Genexpressionsprofile bei generalisierter aggressiver Parodontitis: Eine auf Gennetzwerken basierende Microarray-Analyse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Aggressive Parodontitis (AgP) ist eine entzündliche Parodontitis, die komplex, multifaktoriell und destruktiv ist. Das Fortschreiten und die Schwere der Erkrankung hängen von interagierenden Risikofaktoren wie immunologischen, mikrobiologischen, umweltbedingten und genetischen Faktoren sowie Alter, Geschlecht und Rasse ab. Einige Patienten sind genetisch für AgP prädisponiert; Sie weisen immunologische Anomalien auf, von denen man annimmt, dass sie unter genetischer Kontrolle stehen. Allerdings bleiben die hohe Anfälligkeit für parodontale Zerstörung und der Zusammenhang zwischen entzündlichen Veränderungen und genetischen Faktoren unklar.
Die Erstellung von Genexpressionsprofilen ist ein leistungsstarkes Mittel zur Erstellung umfassender Datensätze auf Genomebene zu Krankheiten wie Krebs, Asthma, rheumatoiden Erkrankungen und Parodontitis und liefert wichtige Einblicke in diese Krankheiten. Die Erstellung von Genexpressionsprofilen kann Hinweise auf die Beteiligung von Genen an der Pathogenese von AgP liefern und über die klinischen Anzeichen und Symptome von AgP hinaus weitere Informationen liefern.
Das Ziel dieser Studie war es, Genexpressionsmuster von Patienten mit generalisierter aggressiver Parodontitis durch Genexpressionsanalysen des gesamten Transkriptoms zu identifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die parodontale Diagnose von Patienten mit GAgP wurde auf der Grundlage klinischer und radiologischer Kriterien erstellt und 1999 vom International World Workshop for a Classification of Periodontal Diseases and Conditions (Lang et al., 1999) Eingeschlossen wurden Patienten, die zwischen 18 und 35 Jahre alt und ansonsten gesund waren. Die Schätzung des Knochenverlusts wurde bei jedem Patienten radiologisch durchgeführt, um das Ausmaß und die Schwere des Alveolarknochenverlusts zu beurteilen.
Ausschlusskriterien:
- Probanden wurden ausgeschlossen, wenn sie bekannte systemische Erkrankungen oder Zustände hatten, die den parodontalen Status beeinflussen können/könnten (Krebs, Herz-Kreislauf- und Atemwegserkrankungen), Hepatitis und/oder HIV-Infektion in der Vorgeschichte, immunsuppressive Chemotherapie, aktuelle Schwangerschaft, Planung einer Schwangerschaft oder Stillzeit , Notwendigkeit einer Antibiotikaprophylaxe, andere orale Erkrankungen als GAgP, laufende kieferorthopädische Therapie, eine Antibiotikatherapie in der Vorgeschichte oder parodontale Behandlung innerhalb der letzten sechs Monate.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit aggressiver Parodontitis
Die parodontale Diagnose von Patienten mit GAgP wurde auf der Grundlage klinischer und radiologischer Kriterien erstellt und 1999 vom International World Workshop for a Classification of Periodontal Diseases and Conditions (Lang
et al., 1999)
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Kontrollen
Bei den Kontrollpersonen gab es keine röntgenologischen Hinweise auf Knochenschwund oder Anzeichen einer früheren oder gegenwärtigen Parodontitis.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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mRNA-Quantifizierung
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Definition von Genvernetzung und neuen molekularen Signalwegen
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ESRA GUZELDEMIR-AKCAKANAT, DDS, PhD, Kocaeli University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kinane DF, Shiba H, Hart TC. The genetic basis of periodontitis. Periodontol 2000. 2005;39:91-117. doi: 10.1111/j.1600-0757.2005.00118.x. No abstract available.
- Demmer RT, Behle JH, Wolf DL, Handfield M, Kebschull M, Celenti R, Pavlidis P, Papapanou PN. Transcriptomes in healthy and diseased gingival tissues. J Periodontol. 2008 Nov;79(11):2112-24. doi: 10.1902/jop.2008.080139.
- Papapanou PN, Abron A, Verbitsky M, Picolos D, Yang J, Qin J, Fine JB, Pavlidis P. Gene expression signatures in chronic and aggressive periodontitis: a pilot study. Eur J Oral Sci. 2004 Jun;112(3):216-23. doi: 10.1111/j.1600-0722.2004.00124.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KOU KAEK2013/15
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