- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02327533
Profile ekspresji genów w uogólnionym agresywnym zapaleniu przyzębia: analiza mikromacierzy oparta na sieci genów
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Agresywne zapalenie przyzębia (AgP) jest zapalną chorobą przyzębia, która jest złożona, wieloczynnikowa i destrukcyjna. Progresja i ciężkość choroby zależą od współdziałających czynników ryzyka, takich jak: czynniki immunologiczne, mikrobiologiczne, środowiskowe, genetyczne, a także wiek, płeć i rasa. Niektórzy pacjenci są genetycznie predysponowani do AgP; mają nieprawidłowości immunologiczne, które uważa się za podlegające kontroli genetycznej. Jednak duża podatność na destrukcję przyzębia oraz związek między zmianami zapalnymi a czynnikami genetycznymi pozostają niejasne.
Profilowanie ekspresji genów to potężny sposób generowania kompleksowych zestawów danych na poziomie genomu na temat chorób, takich jak rak, astma, choroby reumatoidalne i zapalenie przyzębia, oraz dostarcza istotnych informacji na temat tych chorób. Profilowanie ekspresji genów może dostarczyć dowodów na udział genów w patogenezie AgP i wygenerować dalsze informacje inne niż objawy kliniczne AgP.
Celem tego badania była identyfikacja wzorców ekspresji genów u pacjentów z uogólnionym agresywnym zapaleniem przyzębia za pomocą analiz ekspresji genów całego transkryptomu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza periodontologiczna pacjentów z GAgP została ustalona na podstawie kryteriów klinicznych i radiologicznych i została zdefiniowana przez Międzynarodowe Światowe Warsztaty Klasyfikacji Chorób Przyzębia z 1999 r. (Lang et al., 1999) Pacjenci byli włączani, jeśli byli w wieku od 18 do 35 lat i poza tym byli zdrowi. Ocenę utraty masy kostnej wykonano radiologicznie u każdego pacjenta w celu oceny rozległości i nasilenia utraty kości wyrostka zębodołowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mieli jakiekolwiek znane choroby ogólnoustrojowe lub stany, które mogą/mogły wpływać na stan przyzębia (nowotwory, choroby układu krążenia i układu oddechowego), jakiekolwiek zapalenie wątroby i/lub zakażenie wirusem HIV w wywiadzie, chemioterapię immunosupresyjną, obecną ciążę, planowanie ciąży lub laktacji , konieczność profilaktyki antybiotykowej, choroby jamy ustnej inne niż GAgP, trwające leczenie ortodontyczne, przebyta antybiotykoterapia lub leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z agresywnym zapaleniem przyzębia
Diagnoza periodontologiczna pacjentów z GAgP została ustalona na podstawie kryteriów klinicznych i radiologicznych i została zdefiniowana przez Międzynarodowe Światowe Warsztaty Klasyfikacji Chorób Przyzębia z 1999 r. (Lang
i wsp., 1999)
|
|
Sterownica
Osoby kontrolne nie miały radiograficznych dowodów utraty masy kostnej ani żadnych oznak przeszłego i obecnego zapalenia przyzębia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
oznaczanie ilościowe mRNA
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Definicja sieciowania genów i nowych szlaków molekularnych
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ESRA GUZELDEMIR-AKCAKANAT, DDS, PhD, Kocaeli University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kinane DF, Shiba H, Hart TC. The genetic basis of periodontitis. Periodontol 2000. 2005;39:91-117. doi: 10.1111/j.1600-0757.2005.00118.x. No abstract available.
- Demmer RT, Behle JH, Wolf DL, Handfield M, Kebschull M, Celenti R, Pavlidis P, Papapanou PN. Transcriptomes in healthy and diseased gingival tissues. J Periodontol. 2008 Nov;79(11):2112-24. doi: 10.1902/jop.2008.080139.
- Papapanou PN, Abron A, Verbitsky M, Picolos D, Yang J, Qin J, Fine JB, Pavlidis P. Gene expression signatures in chronic and aggressive periodontitis: a pilot study. Eur J Oral Sci. 2004 Jun;112(3):216-23. doi: 10.1111/j.1600-0722.2004.00124.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KOU KAEK2013/15
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .