- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02327533
Genekspressionsprofiler i generaliseret aggressiv parodontitis: en gennetværksbaseret mikroarrayanalyse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Aggressiv parodontitis (AgP) er en inflammatorisk paradentosesygdom, som er kompleks, multifaktoriel og destruktiv. Progression og sværhedsgrad af sygdommen afhænger af interagerende risikofaktorer såsom: immunologiske, mikrobiologiske, miljømæssige og genetiske faktorer samt alder, køn og race. Nogle patienter er genetisk disponerede for AgP; de har immunologiske abnormiteter, som menes at være under genetisk kontrol. Imidlertid er høj modtagelighed for periodontal ødelæggelse og forholdet mellem inflammatoriske ændringer og genetiske faktorer stadig uklare.
Genekspressionsprofilering er et kraftfuldt middel til at generere omfattende datasæt på genomniveau om sygdomme som cancer, astma, reumatoide lidelser og paradentose og giver betydelig indsigtsinformation for disse sygdomme. Genekspressionsprofilering kan give et bevis for at involvere gener i patogenesen af AgP og generere yderligere information, bortset fra kliniske tegn og symptomer på AgP.
Formålet med denne undersøgelse var at identificere gen-ekspressionsmønstre for patienter med generaliseret aggressiv parodontitis ved hel-transkriptom-gen-ekspressionsanalyser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den parodontale diagnose af personer med GAgP blev etableret på grundlag af kliniske og radiografiske kriterier og blev defineret af 1999 International World Workshop for en Klassifikation af Periodontale Sygdomme og Betingelser.(Lang et al., 1999) Patienter blev inkluderet, hvis de var mellem 18 og 35 år og i øvrigt raske. Knogletabsvurderingen blev udført radiografisk i hver patient til vurdering af omfanget og sværhedsgraden af alveolært knogletab.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner blev udelukket, hvis de havde kendte systemiske sygdomme eller tilstande, der kan/kunne påvirke parodontale status (kræft, kardiovaskulære og luftvejssygdomme), enhver historie med hepatitis og/eller HIV-infektion, immunsuppressiv kemoterapi, nuværende graviditet, planlægning af graviditet eller amning , krav om antibiotikaprofylakse, andre orale sygdomme end GAgP, igangværende ortodontisk behandling, en historie med antibiotikabehandling eller paradentosebehandling inden for de foregående seks måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med aggressiv paradentose
Den parodontale diagnose af personer med GAgP blev etableret på grundlag af kliniske og radiografiske kriterier og blev defineret af 1999 International World Workshop for en Klassifikation af Periodontale Sygdomme og Betingelser.(Lang
et al., 1999)
|
|
Kontrolelementer
Kontrolpersoner havde ingen radiografisk tegn på knogletab eller tegn på tidligere og nuværende parodontitis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mRNA kvantificering
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Definition af gennetværk og nye molekylære veje
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ESRA GUZELDEMIR-AKCAKANAT, DDS, PhD, Kocaeli University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kinane DF, Shiba H, Hart TC. The genetic basis of periodontitis. Periodontol 2000. 2005;39:91-117. doi: 10.1111/j.1600-0757.2005.00118.x. No abstract available.
- Demmer RT, Behle JH, Wolf DL, Handfield M, Kebschull M, Celenti R, Pavlidis P, Papapanou PN. Transcriptomes in healthy and diseased gingival tissues. J Periodontol. 2008 Nov;79(11):2112-24. doi: 10.1902/jop.2008.080139.
- Papapanou PN, Abron A, Verbitsky M, Picolos D, Yang J, Qin J, Fine JB, Pavlidis P. Gene expression signatures in chronic and aggressive periodontitis: a pilot study. Eur J Oral Sci. 2004 Jun;112(3):216-23. doi: 10.1111/j.1600-0722.2004.00124.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KOU KAEK2013/15
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .