Nová metoda ezofago-jejunální anastomózy během totální laparoskopické totální gastrektomie
24. prosince 2015 aktualizováno: Seung Wan Ryu, Keimyung University Dongsan Medical Center
Nová metoda ezofago-jejunální anastomózy během totální laparoskopické totální gastrektomie: Ezofagojejunostomie tvaru π, technika tři v jednom
Laparoskopická gastrektomie se stala dobrou volbou pro časnou rakovinu žaludku.
Chirurgický trend se postupně mění na totálně laparoskopickou gastrektomii z laparoskopicky asistované gastrektomie vyžadující minilaparotomii.
Pro ezofagojejunostomii při totální gastrektomii byly zavedeny různé typy intrakorporálních anastomóz.
Vynalezli jsme novou metodu anastomózy pomocí lineárního stapleru pro totální gastrektomii.
Tři výkony (resekce jejuna, resekce jícnu a uzávěr společného vstupního otvoru po anastomóze) byly provedeny pouze jedním staplerem.
Proto je nová metoda jednoduchá a rychlá.
Tato nová technika je také ekonomicky výhodnější než dříve zavedená anastomóza s použitím lineárního stapleru, protože je potřeba menší počet staplerů.
Chceme demonstrovat proveditelnost nové metody intrakorporální anastomózy při laparoskopické totální gastrektomii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Daegu, Korejská republika, 700-712
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky potvrzený adenokarcinom žaludku
- Muži nebo ženy ve věku ≥ 20 let a ≤ 80 let
- Bez serózní invaze, metastázy do extraperigastrických lymfatických uzlin a stádia metastáz v jiných orgánech v předoperačním hodnocení (cT1-3N0-1M0)
- Kromě indikace ESD
- Umístění nádoru v horní části žaludku nebo vyžadující celkovou gastrektomii
- Stav výkonnosti východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG PS) 0 nebo 1 při vstupu do studie
- Skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1 až 3
- Pacient dal svůj písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Současná malignita v jiném orgánu
- Zkušenosti z předchozí laparotomie
- Zkušenosti s resekcí žaludku včetně klínové resekce
- Zranitelný předmět
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intratělní esofagojejunostomie
Skupina pacientů s intrakorporální ezofagojejunostomií s lineárním staplerem
|
Za laparoskopického pohledu byla provedena ezofagojejunostomie 60mm lineárním staplerem na pravé straně distálního jícnu jako funkční end-to-end způsobem před resekcí jícnu a jejuna.
Poté byly provedeny tři výkony resekce jícnu, uzávěru společného vstupního otvoru a resekce jejuna jediným použitím 60mm stapleru.
Rovněž byla provedena jejunojejunostomie přes již vytvořený vstupní otvor pro svorku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra komplikací souvisejících s anastomózou
Časové okno: Během 30 dnů po operaci
|
Únik anastomózy, intraluminální krvácení nebo stenóza byly považovány za komplikace související s anastomózou
|
Během 30 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seung Wan Ryu, Ph.D., Keimyung University Dongsan Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
5. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-11-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .