Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny Esophago-Jejunal anastomosemetode under fuldstændig laparoskopisk total gastrectomy

24. december 2015 opdateret af: Seung Wan Ryu, Keimyung University Dongsan Medical Center

Ny esophago-jejunal anastomosemetode under fuldstændig laparoskopisk total gastrectomy: π-formet esophagojejunostomi, tre-i-en-teknik

Laparoskopisk gastrectomi blev en god mulighed for tidlig mavekræft. Kirurgisk trend ændres gradvist til fuldstændig laparoskopisk gastrectomi fra laparoskopi-assisteret gastrectomi, der kræver mini-laparotomi. Forskellige typer af intrakorporeal anastomose er blevet introduceret til esophagojejunostomi under total gastrectomy. Vi opfandt en ny anastomosemetode ved hjælp af lineær hæftemaskine til total gastrektomi. Tre procedurer (Jejunal resektion, esophageal resektion og lukning af fælles indgangshul efter anastomose) blev udført med kun én hæftemaskine. Derfor er den nye metode enkel og hurtig. Også denne nye teknik er bedre økonomisk end tidligere introduceret anastomose ved brug af lineær hæftemaskine, fordi der kræves et mindre antal hæftemaskiner. Vi ønsker at demonstrere gennemførligheden af ​​en ny intrakorporal anastomosemetode under laparoskopisk total gastrektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 700-712
        • Keimyung University Dongsan Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet adenocarcinom i maven
  • Mænd eller kvinder, alderen ≥20 år og ≤80 år
  • Uden serosa-invasion, ekstraperigastrisk lymfeknudemetastase og andre organmetastasestadier i præoperativ evaluering (cT1-3N0-1M0)
  • Ud over indikationen af ​​ESD
  • Tumorplacering i den høje del af maven eller kræver total gastrectomy
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) på 0 eller 1 ved studiestart
  • American Society of Anesthesiolosists (ASA) score på 1 til 3
  • Patienten har givet deres skriftlige informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig malignitet i andet organ
  • Erfaring med tidligere laparotomi
  • Erfaring med gastrisk resektion inklusiv kileresektion
  • Sårbar emne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intrakorporeal esophagojejunostomi
Patientgruppe med intrakorporeal esophagojejunostomi med lineær hæftemaskine
Procedure: Intrakorporeal esophagojejunostomi
Under laparoskopisk visning blev esophagojejunostomi udført med 60 mm lineær hæftemaskine på højre side af distal esophagus som en funktionel ende-til-ende måde før esophageal og jejunal resektion. Derefter blev tre procedurer med esophageal resektion, almindelig indgangshul lukning og jejunal resektion udført med en enkelt brug af 60 mm hæftemaskine. Jejunojejunostomi blev også udført via et allerede lavet hæfteindgangshul.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anastomose-relateret komplikationsrate
Tidsramme: I løbet af 30 dage efter operationen
Anastomotisk lækage, intraluminal blødning eller stenose blev betragtet som anastomose-relateret komplikation
I løbet af 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seung Wan Ryu, Ph.D., Keimyung University Dongsan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2014

Først opslået (Skøn)

5. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-11-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner