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Nouvelle méthode d'anastomose œsophago-jéjunale pendant la gastrectomie totale totalement laparoscopique

24 décembre 2015 mis à jour par: Seung Wan Ryu, Keimyung University Dongsan Medical Center

Nouvelle méthode d'anastomose œsophago-jéjunale pendant la gastrectomie totale totalement laparoscopique : œsophagojéjunostomie en forme de π, technique trois en un

La gastrectomie laparoscopique est devenue une bonne option pour le cancer gastrique précoce. La tendance chirurgicale est progressivement modifiée vers une gastrectomie totalement laparoscopique à partir d'une gastrectomie assistée par laparoscopie nécessitant une mini-laparotomie. Différents types d'anastomoses intracorporelles ont été introduits pour l'oesophagojéjunostomie au cours d'une gastrectomie totale. Nous avons inventé une nouvelle méthode d'anastomose utilisant une agrafeuse linéaire pour la gastrectomie totale. Trois procédures (résection jéjunale, résection œsophagienne et fermeture du trou d'entrée commun après anastomose) ont été réalisées avec une seule agrafeuse. Par conséquent, la nouvelle méthode est simple et rapide. En outre, cette nouvelle technique est plus économique que l'anastomose introduite précédemment à l'aide d'une agrafeuse linéaire car un nombre moindre d'agrafeuses est nécessaire. Nous voulons démontrer la faisabilité d'une nouvelle méthode d'anastomose intracorporelle lors d'une gastrectomie totale laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adénocarcinome de l'estomac confirmé histologiquement
  • Hommes ou femmes, âgés de ≥ 20 ans et de ≤ 80 ans
  • Sans envahissement de la séreuse, métastases ganglionnaires extra-périgastriques et autre stade de métastase d'organe dans l'évaluation préopératoire, (cT1-3N0-1M0)
  • Au-delà de l'indication de l'ESD
  • Localisation de la tumeur dans le haut du corps de l'estomac ou nécessitant une gastrectomie totale
  • Statut de performance du groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG PS) de 0 ou 1 à l'entrée dans l'étude
  • Score de l'American Society of Anesthesioloists (ASA) de 1 à 3
  • Le patient a donné son consentement éclairé écrit pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Malignité simultanée dans un autre organe
  • Expérience de laparotomie précédente
  • Expérience de la résection gastrique, y compris la résection cunéiforme
  • Sujet vulnérable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Oesophagojéjunostomie intracorporelle
Groupe de patients avec oesophagojéjunostomie intracorporelle avec agrafeuse linéaire
Procédure: Oesophagojéjunostomie intracorporelle
Sous vue laparoscopique, l'oesophagojéjunostomie a été réalisée avec une agrafeuse linéaire de 60 mm sur le côté droit de l'oesophage distal comme un mode bout à bout fonctionnel avant la résection oesophagienne et jéjunale. Ensuite, trois procédures de résection œsophagienne, de fermeture du trou d'entrée commun et de résection jéjunale ont été réalisées avec une seule utilisation d'agrafeuse de 60 mm. En outre, la jéjunojéjunostomie a également été réalisée via un trou d'entrée d'agrafe déjà réalisé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de complications liées à l'anastomose
Délai: Pendant 30 jours après l'opération
Une fuite anastomotique, un saignement intraluminal ou une sténose ont été considérés comme des complications liées à l'anastomose
Pendant 30 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Keimyung University Dongsan Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seung Wan Ryu, Ph.D., Keimyung University Dongsan Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2014

Première publication (Estimation)

5 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-11-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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