Nuovo metodo di anastomosi esofago-digiunale durante la gastrectomia totale totalmente laparoscopica
24 dicembre 2015 aggiornato da: Seung Wan Ryu, Keimyung University Dongsan Medical Center
Nuovo metodo di anastomosi esofago-digiunale durante la gastrectomia totale totalmente laparoscopica: esofagodigiunostomia a forma di π, tecnica tre in uno
La gastrectomia laparoscopica è diventata una buona opzione per il cancro gastrico precoce.
La tendenza chirurgica viene gradualmente modificata in gastrectomia totalmente laparoscopica da gastrectomia laparo-assistita che richiede una mini-laparotomia.
Vari tipi di anastomosi intracorporea sono stati introdotti per l'esofagodigiunostomia durante la gastrectomia totale.
Abbiamo inventato un nuovo metodo di anastomosi utilizzando una suturatrice lineare per la gastrectomia totale.
Tre procedure (resezione digiunale, resezione esofagea e chiusura del foro di ingresso comune dopo l'anastomosi) sono state eseguite con una sola suturatrice.
Pertanto, il nuovo metodo è semplice e veloce.
Inoltre, questa nuova tecnica è economicamente migliore rispetto all'anastomosi introdotta in precedenza utilizzando la suturatrice lineare perché è richiesto un numero inferiore di suturatrici.
Vogliamo dimostrare la fattibilità del nuovo metodo di anastomosi intracorporea durante la gastrectomia totale laparoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Daegu, Corea, Repubblica di, 700-712
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adenocarcinoma gastrico confermato istologicamente
- Maschi o Femmine, di età ≥20 anni e ≤80 anni
- Senza invasione sierosa, metastasi linfonodali extraperigastrica e altre fasi di metastasi d'organo nella valutazione preoperatoria, (cT1-3N0-1M0)
- Oltre l'indicazione di ESD
- Posizione del tumore nella parte alta dello stomaco o che richiede una gastrectomia totale
- Stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) pari a 0 o 1 all'ingresso nello studio
- Punteggio dell'American Society of Anesthesiolosists (ASA) da 1 a 3
- Il paziente ha dato il proprio consenso informato scritto a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Neoplasia simultanea in altro organo
- Esperienza di precedente laparotomia
- Esperienza di resezione gastrica inclusa la resezione a cuneo
- Soggetto vulnerabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esofagodigiunostomia intracorporea
Gruppo di pazienti con esofagodigiunostomia intracorporea con suturatrice lineare
|
Sotto vista laparoscopica, l'esofagodigiunostomia è stata eseguita con una suturatrice lineare da 60 mm sul lato destro dell'esofago distale come un modo funzionale end-to-end prima della resezione esofagea e digiunale.
Quindi, sono state eseguite tre procedure di resezione esofagea, chiusura del foro di ingresso comune e resezione del digiuno con un unico uso di suturatrice da 60 mm.
Inoltre, la digiunodigiunostomia è stata eseguita anche tramite il foro di ingresso della graffetta già realizzato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di complicanze correlate all'anastomosi
Lasso di tempo: Durante 30 giorni dopo operazione
|
La perdita anastomotica, il sanguinamento intraluminale o la stenosi sono stati considerati complicanze correlate all'anastomosi
|
Durante 30 giorni dopo operazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Seung Wan Ryu, Ph.D., Keimyung University Dongsan Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
5 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-11-001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .