全腹腔镜全胃切除术中食管-空肠吻合新方法
2015年12月24日 更新者：Seung Wan Ryu、Keimyung University Dongsan Medical Center
全腹腔镜全胃切除食管空肠吻合新方法：π型食管空肠吻合，三合一技术
腹腔镜胃切除术成为治疗早期胃癌的良好选择。
手术趋势逐渐从需要小开腹的腹腔镜辅助胃切除术转变为全腹腔镜胃切除术。
在全胃切除术中引入了各种类型的体内吻合术用于食管空肠吻合术。
我们发明了一种新型的全胃切除直线吻合器吻合方法。
三个程序（空肠切除术、食管切除术和吻合后共同入口孔闭合）仅用一个吻合器进行。
因此，该新方法简单快速。
此外，这种新技术比以前引入的使用线性订书机的吻合术更经济，因为需要的订书机数量更少。
我们想证明在腹腔镜全胃切除术中新型体内吻合方法的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Daegu、大韩民国、700-712
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经组织学证实为胃腺癌
- 男女不限，年龄≥20岁≤80岁
- 术前评估无浆膜浸润、腹周淋巴结转移等器官转移分期，(cT1-3N0-1M0)
- 超出ESD指示
- 肿瘤位于胃上部或需要全胃切除术
- 进入研究时东部合作肿瘤小组表现状态 (ECOG PS) 为 0 或 1
- 美国麻醉师协会 (ASA) 评分为 1 至 3
- 患者已书面同意参与研究
排除标准：
- 其他器官同时发生恶性肿瘤
- 既往剖腹手术经验
- 胃切除术包括楔形切除术的体会
- 弱势主体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：体内食管空肠吻合术
使用线性吻合器进行体内食管空肠吻合术的患者组
|
在腹腔镜下，在食管远端右侧用 60mm 线性吻合器进行食管空肠吻合术，就像食管和空肠切除术前的功能性端到端时尚一样。
然后用60mm吻合器一次性完成食管切除、普通入口孔闭合、空肠切除三道程序。
此外，jejunojejunostomy 也通过已经制作的订书钉入口孔进行。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
吻合相关并发症发生率
大体时间：手术后30天内
|
吻合口漏、管腔内出血或狭窄被认为是吻合口相关并发症
|
手术后30天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seung Wan Ryu, Ph.D.、Keimyung University Dongsan Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月31日
首次发布 (估计)
2015年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月24日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.