Prevalence maligních a premaligních lézí v oblasti hlavy a krku u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Rakovina hlavy a krku se obvykle vyskytuje u pacientů, kteří mají v anamnéze dlouhé užívání tabáku. Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je chronické progresivní onemocnění dýchacích cest a plicního parenchymu, které je také spojeno s expozicí tabáku. COPD a rakovina hlavy a krku sdílejí společný environmentální rizikový faktor při expozici cigaretovému kouři. vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti s chronickým onemocněním plic souvisejícím s kouřením mají vyšší riziko vzniku rakoviny hlavy a krku.
Vyšetřovatelé navrhli studii k posouzení prevalence rakoviny a prekancerózních onemocnění v oblasti hlavy a krku u pacientů s chronickým onemocněním plic. vyšetřovatelé budou vyšetřovat pacienty s kouřením a chronickým onemocněním plic i bez nich, aby určili prevalenci rakoviny hlavy a krku v různých skupinách. Pacienti, kteří budou zařazeni do studie, podstoupí komplexní hodnocení jejich plicních funkcí a hlasového výkonu.
Tato studie je společným úsilím Pneumologického institutu a Oddělení otolaryngologie, chirurgie hlavy a krku v Izraeli a Nizozemsku.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studijní skupina dospělých pacientů s CHOPN bude rekrutována ze skupiny pacientů Ústavu plicního lékařství a odeslána k dalšímu hodnocení na ambulanci pro poruchy hlasu a polykání v Hadassah University Medical Center. Studijní skupina bude porovnána se dvěma kontrolními skupinami:
2. Dospělí pacienti s kuřáckou anamnézou a bez klinického projevu CHOPN, kteří budou přijati z ústavu plicního lékařství a otolaryngologické ambulance.
3. Dospělí pacienti s onemocněním plic nesouvisejícím s kouřením, tj. bronchiálním astmatem, kteří budou přijati z Ústavu plicního lékařství
Popis
Kritéria pro zařazení:
- skupina dospělých pacientů s CHOPN.
- Dospělí pacienti s kuřáckou anamnézou a bez klinických projevů CHOPN, kteří budou přijati z ústavu plicního lékařství a otolaryngologické ambulance.
- Dospělí pacienti s onemocněním plic nesouvisejícím s kouřením, tj. bronchiálním astmatem, kteří budou přijati z Ústavu plicního lékařství
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s akutním onemocněním nebo exacerbací CHOPN
- Těhotné pacientky
- Pacienti, kteří byli intubováni ≤ 3 měsíce před zařazením
- Pacienti s anamnézou chirurgického zákroku v horních cestách dýchacích
- Pacienti s anamnézou maligního onemocnění horních cest dýchacích
- Pacienti, kteří podstoupili radioterapii hlavy a krku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
policisté
Dospělí pacienti s CHOPN
|
|
|
zdravé kuřáky
Dospělí pacienti s kuřáckou anamnézou a bez klinických projevů CHOPN, kteří budou přijati z ústavu plicního lékařství a otolaryngologické ambulance.
|
|
|
Dospělí pacienti s onemocněním plic nesouvisejícím s kouřením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
primárním měřítkem výsledku je počet pacientů s maligními nádory a premaligními lézemi hlavy a krku
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr jednoho týdne
|
prevalence maligních nádorů a premaligních lézí hlavy a krku obecně, a zejména hrtanu, je v populaci pacientů s CHOPN významně zvýšena ve srovnání s pacienty s anamnézou kouření bez klinického obrazu CHOPN a pacienty bez anamnézy CHOPN kouření.
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr jednoho týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0318-14-HMO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .