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Prevalencia de lesiones malignas y premalignas en cabeza y cuello en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

5 de enero de 2015 actualizado por: Hadassah Medical Organization

Los cánceres de cabeza y cuello generalmente ocurren en pacientes que tienen antecedentes de tabaquismo prolongado. La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad crónica progresiva de las vías respiratorias y del parénquima pulmonar que también se asocia a la exposición al tabaco. La EPOC y el cáncer de cabeza y cuello comparten un factor de riesgo ambiental común en la exposición al humo del cigarrillo. los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes con enfermedad pulmonar crónica relacionada con el tabaquismo tienen un mayor riesgo de desarrollar cáncer de cabeza y cuello.

Los investigadores diseñaron un estudio para evaluar la prevalencia de cáncer y enfermedad precancerosa en la cabeza y el cuello en pacientes con enfermedad pulmonar crónica. los investigadores examinarán a pacientes con y sin antecedentes de tabaquismo y enfermedad pulmonar crónica para determinar la prevalencia de cáncer de cabeza y cuello en los diferentes grupos. Los pacientes que se incluirán en el estudio se someterán a una evaluación exhaustiva de su función pulmonar y rendimiento de la voz.

Este estudio es un esfuerzo conjunto del Instituto de Neumología y el Departamento de Otorrinolaringología, Cirugía de Cabeza y Cuello en Israel y los Países Bajos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El grupo de estudio de pacientes adultos con EPOC se reclutará del grupo de pacientes del Instituto de medicina pulmonar y se derivará para una evaluación adicional en la Clínica ambulatoria de trastornos de la voz y la deglución en el Centro médico de la Universidad de Hadassah. El grupo de estudio se comparará con dos grupos de control:

2. Pacientes adultos con antecedentes de tabaquismo y sin manifestación clínica de EPOC que serán reclutados del instituto de medicina pulmonar y la consulta externa de otorrinolaringología.

3. Pacientes adultos con enfermedad pulmonar no relacionada con el tabaquismo, es decir, asma bronquial que serán reclutados del instituto de medicina pulmonar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. grupo de pacientes adultos con EPOC.
  2. Pacientes adultos con antecedentes de tabaquismo y sin manifestación clínica de EPOC que serán reclutados del instituto de medicina pulmonar y la consulta externa de otorrinolaringología.
  3. Pacientes adultos con enfermedad pulmonar no relacionada con el tabaquismo, es decir, asma bronquial que serán reclutados del instituto de medicina pulmonar

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con una enfermedad aguda o exacerbación de la EPOC
  2. Pacientes embarazadas
  3. Pacientes que fueron intubados ≤3 meses antes de la inclusión
  4. Pacientes con antecedentes médicos de intervención quirúrgica en la vía aérea superior
  5. Pacientes con antecedentes médicos de enfermedad maligna en la vía aérea superior
  6. Pacientes que se sometieron a radioterapia de cabeza y cuello

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con EPOC
Pacientes adultos con EPOC
fumadores saludables
Pacientes adultos con antecedentes de tabaquismo y sin manifestación clínica de EPOC que serán reclutados del instituto de medicina pulmonar y la consulta externa de otorrinolaringología.
Pacientes adultos con enfermedad pulmonar no relacionada con el tabaquismo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la medida de resultado primaria es el número de pacientes con tumores malignos y lesiones premalignas de cabeza y cuello
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de una semana
La prevalencia de tumores malignos y lesiones premalignas de la cabeza y el cuello en general, y la laringe en particular, aumenta significativamente en la población de pacientes con EPOC en comparación con pacientes con antecedentes de tabaquismo sin presentación clínica de EPOC y pacientes sin antecedentes de de fumar.
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0318-14-HMO-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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