- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02333812
Prevalencia de lesiones malignas y premalignas en cabeza y cuello en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Los cánceres de cabeza y cuello generalmente ocurren en pacientes que tienen antecedentes de tabaquismo prolongado. La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad crónica progresiva de las vías respiratorias y del parénquima pulmonar que también se asocia a la exposición al tabaco. La EPOC y el cáncer de cabeza y cuello comparten un factor de riesgo ambiental común en la exposición al humo del cigarrillo. los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes con enfermedad pulmonar crónica relacionada con el tabaquismo tienen un mayor riesgo de desarrollar cáncer de cabeza y cuello.
Los investigadores diseñaron un estudio para evaluar la prevalencia de cáncer y enfermedad precancerosa en la cabeza y el cuello en pacientes con enfermedad pulmonar crónica. los investigadores examinarán a pacientes con y sin antecedentes de tabaquismo y enfermedad pulmonar crónica para determinar la prevalencia de cáncer de cabeza y cuello en los diferentes grupos. Los pacientes que se incluirán en el estudio se someterán a una evaluación exhaustiva de su función pulmonar y rendimiento de la voz.
Este estudio es un esfuerzo conjunto del Instituto de Neumología y el Departamento de Otorrinolaringología, Cirugía de Cabeza y Cuello en Israel y los Países Bajos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tali Zemer- Landau
- Correo electrónico: LANDAUT@clalit.org.il
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
El grupo de estudio de pacientes adultos con EPOC se reclutará del grupo de pacientes del Instituto de medicina pulmonar y se derivará para una evaluación adicional en la Clínica ambulatoria de trastornos de la voz y la deglución en el Centro médico de la Universidad de Hadassah. El grupo de estudio se comparará con dos grupos de control:
2. Pacientes adultos con antecedentes de tabaquismo y sin manifestación clínica de EPOC que serán reclutados del instituto de medicina pulmonar y la consulta externa de otorrinolaringología.
3. Pacientes adultos con enfermedad pulmonar no relacionada con el tabaquismo, es decir, asma bronquial que serán reclutados del instituto de medicina pulmonar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- grupo de pacientes adultos con EPOC.
- Pacientes adultos con antecedentes de tabaquismo y sin manifestación clínica de EPOC que serán reclutados del instituto de medicina pulmonar y la consulta externa de otorrinolaringología.
- Pacientes adultos con enfermedad pulmonar no relacionada con el tabaquismo, es decir, asma bronquial que serán reclutados del instituto de medicina pulmonar
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una enfermedad aguda o exacerbación de la EPOC
- Pacientes embarazadas
- Pacientes que fueron intubados ≤3 meses antes de la inclusión
- Pacientes con antecedentes médicos de intervención quirúrgica en la vía aérea superior
- Pacientes con antecedentes médicos de enfermedad maligna en la vía aérea superior
- Pacientes que se sometieron a radioterapia de cabeza y cuello
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con EPOC
Pacientes adultos con EPOC
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fumadores saludables
Pacientes adultos con antecedentes de tabaquismo y sin manifestación clínica de EPOC que serán reclutados del instituto de medicina pulmonar y la consulta externa de otorrinolaringología.
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Pacientes adultos con enfermedad pulmonar no relacionada con el tabaquismo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la medida de resultado primaria es el número de pacientes con tumores malignos y lesiones premalignas de cabeza y cuello
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de una semana
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La prevalencia de tumores malignos y lesiones premalignas de la cabeza y el cuello en general, y la laringe en particular, aumenta significativamente en la población de pacientes con EPOC en comparación con pacientes con antecedentes de tabaquismo sin presentación clínica de EPOC y pacientes sin antecedentes de de fumar.
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de una semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0318-14-HMO-CTIL
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