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Prevalência de Lesões Malignas e Pré-malignas em Cabeça e Pescoço em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

5 de janeiro de 2015 atualizado por: Hadassah Medical Organization

Os cânceres de cabeça e pescoço geralmente ocorrem em pacientes com histórico de uso prolongado de tabaco. A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma doença crônica progressiva das vias aéreas e do parênquima pulmonar que também está associada à exposição ao tabaco. A DPOC e o câncer de cabeça e pescoço compartilham um fator de risco ambiental comum na exposição à fumaça do cigarro. os pesquisadores levantam a hipótese de que pacientes com doença pulmonar crônica relacionada ao tabagismo têm um risco maior de desenvolver câncer de cabeça e pescoço.

Os pesquisadores elaboraram um estudo para avaliar a prevalência de câncer e doença pré-câncer na cabeça e pescoço em pacientes com doença pulmonar crônica. os investigadores examinarão pacientes com e sem histórico de tabagismo e doença pulmonar crônica para determinar a prevalência de câncer de cabeça e pescoço nos diferentes grupos. Os pacientes que serão incluídos no estudo passarão por uma avaliação abrangente de sua função pulmonar e desempenho vocal.

Este estudo é um esforço conjunto do Instituto de Pneumologia e do Departamento de Otorrinolaringologia, Cirurgia de Cabeça e Pescoço em Israel e na Holanda.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O grupo de estudo de pacientes adultos com DPOC será recrutado do grupo de pacientes do Instituto de Medicina Pulmonar e encaminhado para avaliação adicional na clínica ambulatorial de distúrbios de voz e deglutição no Hadassah University Medical Center. O grupo de estudo será comparado a dois grupos de controle:

2. Pacientes adultos com história tabágica e sem manifestação clínica de DPOC que serão recrutados no instituto de pneumologia e no ambulatório de otorrinolaringologia.

3. Pacientes adultos com doença pulmonar não relacionada ao tabagismo, ou seja, asma brônquica, que serão recrutados no instituto de medicina pulmonar

Descrição

Critério de inclusão:

  1. grupo de pacientes adultos com DPOC.
  2. Pacientes adultos com histórico de tabagismo e sem manifestação clínica de DPOC que serão recrutados do instituto de pneumologia e do ambulatório de otorrinolaringologia.
  3. Pacientes adultos com doença pulmonar não relacionada ao tabagismo, ou seja, asma brônquica, que serão recrutados no instituto de medicina pulmonar

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com doença aguda ou exacerbação da DPOC
  2. pacientes grávidas
  3. Pacientes que foram intubados ≤3 meses antes da inclusão
  4. Pacientes com histórico médico de intervenção cirúrgica nas vias aéreas superiores
  5. Pacientes com histórico médico de doença maligna nas vias aéreas superiores
  6. Pacientes submetidos à radioterapia de cabeça e pescoço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com DPOC
Pacientes adultos com DPOC
fumantes saudáveis
Pacientes adultos com histórico de tabagismo e sem manifestação clínica de DPOC que serão recrutados do instituto de pneumologia e do ambulatório de otorrinolaringologia.
Pacientes adultos com doença pulmonar não relacionada ao tabagismo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a medida de resultado primário é o número de pacientes com tumores malignos e lesões pré-malignas da cabeça e pescoço
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de uma semana
prevalência de tumores malignos e lesões pré-malignas da cabeça e pescoço em geral, e da laringe em particular, é significativamente aumentada na população de pacientes com DPOC em comparação com pacientes com história de tabagismo sem apresentação clínica de DPOC e pacientes sem história de DPOC fumar.
os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0318-14-HMO-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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