- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02333812
Prevalência de Lesões Malignas e Pré-malignas em Cabeça e Pescoço em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Os cânceres de cabeça e pescoço geralmente ocorrem em pacientes com histórico de uso prolongado de tabaco. A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma doença crônica progressiva das vias aéreas e do parênquima pulmonar que também está associada à exposição ao tabaco. A DPOC e o câncer de cabeça e pescoço compartilham um fator de risco ambiental comum na exposição à fumaça do cigarro. os pesquisadores levantam a hipótese de que pacientes com doença pulmonar crônica relacionada ao tabagismo têm um risco maior de desenvolver câncer de cabeça e pescoço.
Os pesquisadores elaboraram um estudo para avaliar a prevalência de câncer e doença pré-câncer na cabeça e pescoço em pacientes com doença pulmonar crônica. os investigadores examinarão pacientes com e sem histórico de tabagismo e doença pulmonar crônica para determinar a prevalência de câncer de cabeça e pescoço nos diferentes grupos. Os pacientes que serão incluídos no estudo passarão por uma avaliação abrangente de sua função pulmonar e desempenho vocal.
Este estudo é um esforço conjunto do Instituto de Pneumologia e do Departamento de Otorrinolaringologia, Cirurgia de Cabeça e Pescoço em Israel e na Holanda.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
O grupo de estudo de pacientes adultos com DPOC será recrutado do grupo de pacientes do Instituto de Medicina Pulmonar e encaminhado para avaliação adicional na clínica ambulatorial de distúrbios de voz e deglutição no Hadassah University Medical Center. O grupo de estudo será comparado a dois grupos de controle:
2. Pacientes adultos com história tabágica e sem manifestação clínica de DPOC que serão recrutados no instituto de pneumologia e no ambulatório de otorrinolaringologia.
3. Pacientes adultos com doença pulmonar não relacionada ao tabagismo, ou seja, asma brônquica, que serão recrutados no instituto de medicina pulmonar
Descrição
Critério de inclusão:
- grupo de pacientes adultos com DPOC.
- Pacientes adultos com histórico de tabagismo e sem manifestação clínica de DPOC que serão recrutados do instituto de pneumologia e do ambulatório de otorrinolaringologia.
- Pacientes adultos com doença pulmonar não relacionada ao tabagismo, ou seja, asma brônquica, que serão recrutados no instituto de medicina pulmonar
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença aguda ou exacerbação da DPOC
- pacientes grávidas
- Pacientes que foram intubados ≤3 meses antes da inclusão
- Pacientes com histórico médico de intervenção cirúrgica nas vias aéreas superiores
- Pacientes com histórico médico de doença maligna nas vias aéreas superiores
- Pacientes submetidos à radioterapia de cabeça e pescoço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com DPOC
Pacientes adultos com DPOC
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fumantes saudáveis
Pacientes adultos com histórico de tabagismo e sem manifestação clínica de DPOC que serão recrutados do instituto de pneumologia e do ambulatório de otorrinolaringologia.
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Pacientes adultos com doença pulmonar não relacionada ao tabagismo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a medida de resultado primário é o número de pacientes com tumores malignos e lesões pré-malignas da cabeça e pescoço
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de uma semana
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prevalência de tumores malignos e lesões pré-malignas da cabeça e pescoço em geral, e da laringe em particular, é significativamente aumentada na população de pacientes com DPOC em comparação com pacientes com história de tabagismo sem apresentação clínica de DPOC e pacientes sem história de DPOC fumar.
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os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0318-14-HMO-CTIL
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