Prävalenz maligner und prämaligner Läsionen im Kopf- und Halsbereich bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Kopf-Hals-Tumoren treten in der Regel bei Patienten auf, die in der Vorgeschichte lange Tabak konsumiert haben. Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine chronisch fortschreitende Erkrankung der Atemwege und des Lungenparenchyms, die auch mit Tabakexposition in Verbindung gebracht wird. COPD und Kopf-Hals-Krebs haben einen gemeinsamen umweltbedingten Risikofaktor für die Exposition gegenüber Zigarettenrauch. Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten mit chronischer Lungenerkrankung im Zusammenhang mit Rauchen ein höheres Risiko haben, an Kopf-Hals-Krebs zu erkranken.
Die Forscher entwarfen eine Studie zur Beurteilung der Prävalenz von Krebs und Krebsvorstufen im Kopf-Hals-Bereich bei Patienten mit chronischer Lungenerkrankung. Die Forscher werden Patienten mit und ohne Rauchen und chronische Lungenerkrankungen in der Vorgeschichte untersuchen, um die Prävalenz von Kopf-Hals-Krebs in den verschiedenen Gruppen zu bestimmen. Die Patienten, die in die Studie aufgenommen werden, werden einer umfassenden Bewertung ihrer Lungenfunktion und Stimmleistung unterzogen.
Diese Studie ist eine gemeinsame Anstrengung des Instituts für Pulmonologie und der Abteilung für Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde, Kopf- und Halschirurgie in Israel und den Niederlanden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studiengruppe der erwachsenen COPD-Patienten wird aus dem Patientenpool des Institute of Pulmonary Medicine rekrutiert und zur weiteren Untersuchung an die Ambulanz für Stimm- und Schluckstörungen im Hadassah University Medical Center überwiesen. Die Studiengruppe wird mit zwei Kontrollgruppen verglichen:
2. Erwachsene Patienten mit Raucheranamnese und ohne klinische Manifestation einer COPD, die aus dem Institut für Pneumologie und der HNO-Ambulanz rekrutiert werden.
3. Erwachsene Patienten mit nicht rauchbedingter Lungenerkrankung, z. B. Asthma bronchiale, die aus dem Institut für Lungenmedizin rekrutiert werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gruppe erwachsener COPD-Patienten.
- Erwachsene Patienten mit Raucheranamnese und ohne klinische Manifestation einer COPD, die aus dem Institut für Pneumologie und der HNO-Ambulanz rekrutiert werden.
- Erwachsene Patienten mit nicht rauchbedingter Lungenerkrankung, z. B. Asthma bronchiale, die aus dem Institut für Lungenmedizin rekrutiert werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer akuten Erkrankung oder COPD-Exazerbation
- Schwangere Patienten
- Patienten, die ≤3 Monate vor der Aufnahme intubiert wurden
- Patienten mit einer Krankengeschichte von chirurgischen Eingriffen in den oberen Atemwegen
- Patienten mit einer Anamnese einer bösartigen Erkrankung der oberen Atemwege
- Patienten, die sich einer Strahlentherapie von Kopf und Hals unterzogen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Copd-Patienten
Erwachsene Patienten mit COPD
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gesunde Raucher
Erwachsene Patienten mit Raucheranamnese und ohne klinische Manifestation einer COPD, die aus dem Institut für Pneumologie und der HNO-Ambulanz rekrutiert werden.
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Erwachsene Patienten mit Lungenerkrankungen, die nicht mit dem Rauchen zusammenhängen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das primäre Zielkriterium ist die Anzahl der Patienten mit bösartigen Tumoren und prämalignen Läsionen im Kopf- und Halsbereich
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich eine Woche, nachbeobachtet
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Die Prävalenz bösartiger Tumore und prämaligner Läsionen des Kopfes und Halses im Allgemeinen und des Kehlkopfes im Besonderen ist in der COPD-Patientenpopulation im Vergleich zu Patienten mit Rauchergeschichte ohne klinisches Erscheinungsbild von COPD und Patienten ohne COPD in der Vorgeschichte signifikant erhöht Rauchen.
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich eine Woche, nachbeobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0318-14-HMO-CTIL
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