Częstość występowania zmian złośliwych i przednowotworowych w obrębie głowy i szyi u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Nowotwory głowy i szyi zwykle występują u pacjentów, którzy w przeszłości długo palili tytoń. Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest przewlekłą postępującą chorobą dróg oddechowych i miąższu płuc, która jest również związana z ekspozycją na tytoń. POChP i rak głowy i szyi mają wspólny środowiskowy czynnik ryzyka w narażeniu na dym papierosowy. badacze wysuwają hipotezę, że pacjenci z przewlekłymi chorobami płuc związanymi z paleniem mają większe ryzyko zachorowania na raka głowy i szyi.
Badacze zaprojektowali badanie mające na celu ocenę częstości występowania raka i stanów przedrakowych głowy i szyi u pacjentów z przewlekłą chorobą płuc. badacze zbadają pacjentów z paleniem i bez historii palenia oraz przewlekłych chorób płuc, aby określić częstość występowania raka głowy i szyi w różnych grupach. Pacjenci, którzy zostaną włączeni do badania, zostaną poddani kompleksowej ocenie czynności płuc i głosu.
Niniejsze badanie jest wspólnym przedsięwzięciem Instytutu Pulmonologii i Oddziału Otolaryngologii, Chirurgii Głowy i Szyi w Izraelu i Holandii.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Grupa badana dorosłych pacjentów z POChP zostanie zrekrutowana z puli pacjentów Instytutu Chorób Płuc i skierowana do dalszej oceny w Poradni Zaburzeń Głosu i Połykania Centrum Medycznego Uniwersytetu Hadassah. Grupa badana zostanie porównana z dwiema grupami kontrolnymi:
2. Dorośli pacjenci palący w wywiadzie i bez klinicznych objawów POChP, którzy będą rekrutowani z Instytutu Chorób Płuc i Poradni Otolaryngologicznej.
3. Dorośli pacjenci z chorobami płuc niezwiązanymi z paleniem, tj. astmą oskrzelową, którzy będą rekrutowani z instytutu pulmonologii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- grupa dorosłych pacjentów z POChP.
- Dorośli pacjenci palący w wywiadzie i bez klinicznych objawów POChP, którzy będą rekrutowani z Instytutu Chorób Płuc i Poradni Otolaryngologicznej.
- Dorośli pacjenci z chorobami płuc niezwiązanymi z paleniem, tj. astmą oskrzelową, którzy będą rekrutowani z instytutu pulmonologii
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ostrą chorobą lub zaostrzeniem POChP
- Pacjentki w ciąży
- Pacjenci zaintubowani ≤3 miesiące przed włączeniem
- Pacjenci z wywiadem medycznym dotyczącym interwencji chirurgicznej w górnych drogach oddechowych
- Pacjenci z chorobą nowotworową górnych dróg oddechowych w wywiadzie
- Pacjenci poddani radioterapii głowy i szyi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
chorzy na POChP
Dorośli pacjenci z POChP
|
|
|
zdrowych palaczy
Dorośli pacjenci palący w wywiadzie i bez klinicznych objawów POChP, którzy będą rekrutowani z Instytutu Chorób Płuc i Poradni Otolaryngologicznej.
|
|
|
Dorośli pacjenci z chorobą płuc niezwiązaną z paleniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
podstawową miarą wyniku jest liczba pacjentów z nowotworami złośliwymi i zmianami przednowotworowymi głowy i szyi
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez jeden tydzień
|
Częstość występowania nowotworów złośliwych i zmian przednowotworowych w obrębie głowy i szyi ogółem, a w szczególności krtani jest istotnie większa w populacji chorych na POChP w porównaniu z pacjentami palącymi w wywiadzie bez objawów klinicznych POChP oraz pacjentami bez wywiadu palenie.
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0318-14-HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .