Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av ondartede og premaligne lesjoner i hode og nakke hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom

5. januar 2015 oppdatert av: Hadassah Medical Organization

Hode- og nakkekreft forekommer vanligvis hos pasienter som har hatt langvarig tobakksbruk. Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en kronisk progressiv sykdom i luftveiene og lungeparenkym som også er assosiert med eksponering for tobakk. KOLS og hode- og nakkekreft deler en felles miljørisikofaktor ved eksponering av sigarettrøyk. etterforskerne antar at pasienter med kronisk lungesykdom relatert til røyking har høyere risiko for å utvikle kreft i hode og nakke.

Etterforskerne designet en studie for å vurdere forekomsten av kreft og pre-kreftsykdom i hode og nakke hos pasienter med kronisk lungesykdom. etterforskerne skal undersøke pasienter med og uten røykehistorie og kronisk lungesykdom for å fastslå forekomsten av hode- og nakkekreft i de ulike gruppene. Pasientene som skal inkluderes i studien vil gjennomgå en omfattende evaluering av deres lungefunksjon og stemmeytelse.

Denne studien er en felles innsats fra Pulmonology Institute og Institutt for Otolaryngology, Head & Neck Surgery i Israel og Nederland.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiegruppen av voksne KOLS-pasienter vil bli rekruttert fra Institute of Pulmonary Medicine-pasientpoolen og henvist til videre evaluering i poliklinikken for stemme- og svelgelidelser i Hadassah University Medical Center. Studiegruppen vil bli sammenlignet med to kontrollgrupper:

2. Voksne pasienter med røykehistorie og uten klinisk manifestasjon av KOLS som skal rekrutteres fra lungemedisinsk institutt og otolaryngologisk poliklinikk.

3. Voksne pasienter med lungesykdom uten tilknytning til røyking, dvs. bronkialastma som skal rekrutteres fra lungemedisinsk institutt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. gruppe voksne KOLS-pasienter.
  2. Voksne pasienter med røykehistorie og uten klinisk manifestasjon av KOLS som skal rekrutteres fra lungemedisinsk institutt og otolaryngologisk poliklinikk.
  3. Voksne pasienter med lungesykdom uten tilknytning til røyking, det vil si bronkial astma som skal rekrutteres fra lungemedisinsk institutt

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med akutt sykdom eller KOLS-eksaserbasjon
  2. Gravide pasienter
  3. Pasienter som ble intubert ≤3 måneder før inkludering
  4. Pasienter med sykehistorie med kirurgisk inngrep i øvre luftveier
  5. Pasienter med en sykehistorie med ondartet sykdom i øvre luftveier
  6. Pasienter som gjennomgikk strålebehandling av hode og nakke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
cop-pasienter
Voksne pasienter med KOLS
sunne røykere
Voksne pasienter med røykehistorie og uten klinisk manifestasjon av KOLS som skal rekrutteres fra lungemedisinsk institutt og otolaryngologisk poliklinikk.
Voksne pasienter med lungesykdom uten tilknytning til røyking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
det primære utfallsmålet er antall pasienter med ondartede svulster og pre-maligne lesjoner i hode og nakke
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på en uke
prevalensen av ondartede svulster og pre-maligne lesjoner i hode og nakke generelt, og strupehodet spesielt, er betydelig økt i KOLS-pasientpopulasjonen sammenlignet med pasienter med røykehistorie uten klinisk presentasjon av KOLS og pasienter uten historie med KOLS. røyking.
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2015

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0318-14-HMO-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stroboskopisk nasofaryngeal laryngoskopi

3
Abonnere