- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02333812
Prevalens av ondartede og premaligne lesjoner i hode og nakke hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Hode- og nakkekreft forekommer vanligvis hos pasienter som har hatt langvarig tobakksbruk. Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en kronisk progressiv sykdom i luftveiene og lungeparenkym som også er assosiert med eksponering for tobakk. KOLS og hode- og nakkekreft deler en felles miljørisikofaktor ved eksponering av sigarettrøyk. etterforskerne antar at pasienter med kronisk lungesykdom relatert til røyking har høyere risiko for å utvikle kreft i hode og nakke.
Etterforskerne designet en studie for å vurdere forekomsten av kreft og pre-kreftsykdom i hode og nakke hos pasienter med kronisk lungesykdom. etterforskerne skal undersøke pasienter med og uten røykehistorie og kronisk lungesykdom for å fastslå forekomsten av hode- og nakkekreft i de ulike gruppene. Pasientene som skal inkluderes i studien vil gjennomgå en omfattende evaluering av deres lungefunksjon og stemmeytelse.
Denne studien er en felles innsats fra Pulmonology Institute og Institutt for Otolaryngology, Head & Neck Surgery i Israel og Nederland.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiegruppen av voksne KOLS-pasienter vil bli rekruttert fra Institute of Pulmonary Medicine-pasientpoolen og henvist til videre evaluering i poliklinikken for stemme- og svelgelidelser i Hadassah University Medical Center. Studiegruppen vil bli sammenlignet med to kontrollgrupper:
2. Voksne pasienter med røykehistorie og uten klinisk manifestasjon av KOLS som skal rekrutteres fra lungemedisinsk institutt og otolaryngologisk poliklinikk.
3. Voksne pasienter med lungesykdom uten tilknytning til røyking, dvs. bronkialastma som skal rekrutteres fra lungemedisinsk institutt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gruppe voksne KOLS-pasienter.
- Voksne pasienter med røykehistorie og uten klinisk manifestasjon av KOLS som skal rekrutteres fra lungemedisinsk institutt og otolaryngologisk poliklinikk.
- Voksne pasienter med lungesykdom uten tilknytning til røyking, det vil si bronkial astma som skal rekrutteres fra lungemedisinsk institutt
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med akutt sykdom eller KOLS-eksaserbasjon
- Gravide pasienter
- Pasienter som ble intubert ≤3 måneder før inkludering
- Pasienter med sykehistorie med kirurgisk inngrep i øvre luftveier
- Pasienter med en sykehistorie med ondartet sykdom i øvre luftveier
- Pasienter som gjennomgikk strålebehandling av hode og nakke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
cop-pasienter
Voksne pasienter med KOLS
|
|
sunne røykere
Voksne pasienter med røykehistorie og uten klinisk manifestasjon av KOLS som skal rekrutteres fra lungemedisinsk institutt og otolaryngologisk poliklinikk.
|
|
Voksne pasienter med lungesykdom uten tilknytning til røyking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
det primære utfallsmålet er antall pasienter med ondartede svulster og pre-maligne lesjoner i hode og nakke
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på en uke
|
prevalensen av ondartede svulster og pre-maligne lesjoner i hode og nakke generelt, og strupehodet spesielt, er betydelig økt i KOLS-pasientpopulasjonen sammenlignet med pasienter med røykehistorie uten klinisk presentasjon av KOLS og pasienter uten historie med KOLS. røyking.
|
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0318-14-HMO-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stroboskopisk nasofaryngeal laryngoskopi
-
University of LouisvilleFullførtGenerell anestesi med endotrakeal intubasjon i kirurgiForente stater
-
Medical University of ViennaFullført
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...RekrutteringObstruktiv søvnapné | Downs syndrom | Toleranse | Trisomi 21 | Hypertoni, muskel | Nasal luftveisobstruksjonForente stater
-
American University of Beirut Medical CenterFullførtGastrointestinal endoskopi | Overvåket anestesiomsorg | Nasopharyngeal luftveiLibanon
-
RenJi HospitalUkjentHypoksi | HyperkapniKina
-
Chang Gung Memorial HospitalFullførtAnestesi, general | Nasogastrisk rør | Nasopharyngeal luftveiTaiwan
-
The Cleveland ClinicFullførtHypotermiForente stater
-
GlaxoSmithKlineFullførtInfeksjoner, streptokokkerSpania
-
Christiana Care Health ServicesAmerican Association of Critical Care Nurses; Wound Ostomy Continence Nurses...Tilbaketrukket
-
Department of Clinical Research and InnovationUkjent