Studie EMBA periferního embolizačního zařízení ("EPED"). (EPED)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacientovi je >18 let.
2. Pacient je považován za kandidáta na arteriální nebo venózní embolizaci v periferní vaskulatuře.
3. Pacient má průměr cílové cévy 3-8 mm a cílovou přistávací zónu PED větší než 25 mm, přičemž průměr cévy je mezi 3 a 8 mm.
4. Pacient nebo zákonný zástupce byl informován o povaze studie a souhlasí s jejími ustanoveními a poskytl informovaný písemný souhlas.
5. Pacient má vhodnou anatomii cévy, která by umožnila správné umístění PED.

Kritéria vyloučení:

1. Pacient má jednu z následujících podmínek:

   1.1 Arterio-venózní píštěl 1.2 Hyperkoagulabilita 1.3 Systémová koagulopatie 1.4 Poruchy pojivové tkáně, jako je Ehlers-Danlosův syndrom 1.5 Vrozená arteritida, jako je Takayasuova choroba 1.6 Jiné poruchy krevního oběhu podle uvážení implantujícího lékaře

2. Pacient má nekontrolované infekční onemocnění.
3. Pacient má očekávanou délku života méně než 6 měsíců.
4. Pacientka je těhotná.
5. Pacient má stav, který brání radiografické vizualizaci PED.
6. Pacient má známou alergii nebo intoleranci na Nitinol.
7. Pacient má známou přecitlivělost na kontrast, kterou nelze předem léčit.
8. Přístupové cévy pacienta znemožňují bezpečné zavedení zaváděcího systému.
9. Pacient se aktuálně účastní jiné studie zařízení nebo léků.