EMBA Perifer Embolization Device ("EPED") undersøgelse (EPED)

Inklusionskriterier:

1. Patienten er >18 år.
2. Patienten betragtes som en kandidat til arteriel eller venøs embolisering i den perifere vaskulatur.
3. Patienten har en målkardiameter på 3-8 mm og en mål-PED-landingszone på mere end 25 mm, hvor kardiameteren er mellem 3 og 8 mm.
4. Patienten eller værgen er blevet informeret om undersøgelsens art og accepterer dens bestemmelser og har givet informeret skriftligt samtykke.
5. Patienten har en passende karanatomi, der muliggør korrekt placering af PED'en.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten har en af ​​følgende tilstande:

   1.1 Arterio-venøs fistel 1.2 Hyperkoagulabilitet 1.3 Systemisk koagulopati 1.4 Bindevævssygdom såsom Ehlers-Danlos syndrom 1.5 Medfødt arteritis såsom Takayasus sygdom 1.6 Andre kredsløbsforstyrrelser efter den implanterende læges skøn

2. Patienten har en ukontrolleret infektionssygdom.
3. Patienten har en forventet levetid på mindre end 6 måneder.
4. Patienten er gravid.
5. Patienten har en tilstand, der hæmmer radiografisk visualisering af PED.
6. Patienten har en kendt allergi eller intolerance over for Nitinol.
7. Patienten har en kendt overfølsomhed over for kontrast, som ikke kan forbehandles.
8. Patientens adgangskar udelukker sikker indføring af leveringssystemet.
9. Patienten deltager i øjeblikket i en anden enheds- eller lægemiddelundersøgelse.