- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02337153
Léčba ankylozovaných zubů kostní ortodontickou léčbou (OBS)
1. srpna 2019 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Studie validace měření pohybu ztuhlých ošetřených zubů a ortodontické kortikotomie
Kodifikujte ošetření zubů technikou rigidní kortikotomie.
Vyhodnoťte dobu léčby a pohyb zubů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Kodifikujte ošetření zubů technikou rigidní kortikotomie. Vyhodnoťte dobu léčby a pohyb zubů.
Při léčbě zubů tuhou kortikotomií se u kohorty pacientů s touto patologií provádějí milimetrová měření. Tato opatření probíhají během normálních klinických fází a na všech médiích, jako jsou sádrové modely, fotografie a radiologická vyšetření prováděná na začátku, během a na konci léčby.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Nábor
- UHMontpellier - AHU CSERD
-
Kontakt:
- Matthieu RENAUD
- E-mail: matt.renaud18@live.fr
-
Kontakt:
- Philippe BOUSQUET
- E-mail: philipbousquet@free.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 25 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient, který potřebuje ortodontickou léčbu a má jeden nebo více zubů ztuhlých
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, který potřebuje ortodontickou léčbu a má jeden nebo více zubů ztuhlých
- Dokáže splnit požadavek ortodontické léčby (docházka, kvalita kartáčování)
- Nevykazuje žádné náznaky proti všeobecné chirurgii
Kritéria vyloučení:
- Pacient proti indikaci k ortodontické léčbě: resorpce kořenů zubů přiléhajících ke ztuhlým zubům, zubní ukotvení Deficience způsobená mnohočetnou agenezí nebo agenezí přilehlých zubů ke ztuhlosti zubů, ztráta podpory parodontu nebo aktivní parodontální onemocnění
- Pacient proti indikaci k léčbě kortikotomií : Obecná patologie proti indikaci operace, Proximity root bez možnosti zlepšení ortodontické přípravy
- Neschopnost udržovat dobrou úroveň ústní hygieny a dobrou spolupráci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna distálního pohledu na meziální zub k tuhému rohu sousedního zubu
Časové okno: Před ortodontickou přípravou, na konci ortodontické přípravy v den operace, poté 7 dní, 15 dní, 21 dní, 30 dní, 45 dní, 60 dní od data operace, na konci ošetření ankylozovaných zubů
|
Měření milimetrovým posuvným měřítkem z pohledu zubu distálně k meziálnímu tuhému úhlu sousedního zubu při ošetřování kortikotomie
|
Před ortodontickou přípravou, na konci ortodontické přípravy v den operace, poté 7 dní, 15 dní, 21 dní, 30 dní, 45 dní, 60 dní od data operace, na konci ošetření ankylozovaných zubů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna meziálního úhlu ankylozovaného zubu na distální (nebo meziální) úhel sousedního zubu
Časové okno: Před ortodontickou přípravou, na konci ortodontické přípravy v den operace, poté 7 dní, 15 dní, 21 dní, 30 dní, 45 dní, 60 dní od data operace, na konci ošetření ankylozovaných zubů
|
Měření milimetrovým třmenem od meziálního úhlu ankylozovaného zubu k distálnímu (nebo meziiálnímu) úhlu sousedního zubu během péče o léčbu kortikotomie
|
Před ortodontickou přípravou, na konci ortodontické přípravy v den operace, poté 7 dní, 15 dní, 21 dní, 30 dní, 45 dní, 60 dní od data operace, na konci ošetření ankylozovaných zubů
|
|
Změna incizální hrany ankylozovaného zubu na incizální hranu dolního řezáku, v okluzi
Časové okno: Před ortodontickou přípravou, na konci ortodontické přípravy v den operace, poté 7 dní, 15 dní, 21 dní, 30 dní, 45 dní, 60 dní od data operace, na konci ošetření ankylozovaných zubů
|
Měření incizální hrany ankylozovaného zubu milimetrovým třmenem incizální hrana dolního řezáku v okluzi během ošetřování
|
Před ortodontickou přípravou, na konci ortodontické přípravy v den operace, poté 7 dní, 15 dní, 21 dní, 30 dní, 45 dní, 60 dní od data operace, na konci ošetření ankylozovaných zubů
|
|
Změna volného gingiválního okraje ankylozovaného zubu na gingivální okraj distálního sousedního zubu
Časové okno: Před ortodontickou přípravou, na konci ortodontické přípravy v den operace, poté 7 dní, 15 dní, 21 dní, 30 dní, 45 dní, 60 dní od data operace, na konci ošetření ankylozovaných zubů
|
Měření milimetrovým třmenem od volného gingiválního okraje ankylozovaného zubu k gingiválnímu okraji distálního sousedního zubu během péče o léčebnou kortikotomii
|
Před ortodontickou přípravou, na konci ortodontické přípravy v den operace, poté 7 dní, 15 dní, 21 dní, 30 dní, 45 dní, 60 dní od data operace, na konci ošetření ankylozovaných zubů
|
|
Změna volného gingiválního okraje ankylozovaného zubu na gingivální okraj meziálního sousedního zubu
Časové okno: Před ortodontickou přípravou, na konci ortodontické přípravy v den operace, poté 7 dní, 15 dní, 21 dní, 30 dní, 45 dní, 60 dní od data operace, na konci ošetření ankylozovaných zubů
|
Měření milimetrovým třmenem od volného gingiválního okraje ankylozovaného zubu k gingiválnímu okraji meziálního sousedního zubu během péče o léčebnou kortikotomii
|
Před ortodontickou přípravou, na konci ortodontické přípravy v den operace, poté 7 dní, 15 dní, 21 dní, 30 dní, 45 dní, 60 dní od data operace, na konci ošetření ankylozovaných zubů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe BOUSQUET, MCU PH, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. dubna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
13. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9367
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .