- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02337153
Ankyloserte tenner Behandling av Bone Ortodontic Treatment (OBS)
Studie av validering av målinger av bevegelsen til stive behandlede tenner og ortodontisk kortikotomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kodifiser behandlingen av tenner ved stiv kortikotomiteknikk. Vurder varigheten av behandlingen og tannbevegelsen.
Under behandling av tennene ved stiv kortikotomi, blir millimetermålinger utført på en gruppe pasienter med denne patologien. Disse tiltakene skjer i normale kliniske faser og på alle medier som gipsmodeller, fotografier og radiologiske undersøkelser utført i begynnelsen, under og ved behandlingsslutt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekruttering
- UHMontpellier - AHU CSERD
-
Ta kontakt med:
- Matthieu RENAUD
- E-post: matt.renaud18@live.fr
-
Ta kontakt med:
- Philippe BOUSQUET
- E-post: philipbousquet@free.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med behov for kjeveortopedisk behandling og presenterer en eller flere tenner stive
- Kan oppfylle kravet til kjeveortopedisk behandling (oppmøte, kvalitet på børsting)
- Viser ingen indikasjon mot generell kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- En pasient mot indikasjon for kjeveortopedisk behandling: Rotresorpsjon av tenner ved siden av stive tenner, Dental forankringsmangel ved multippel agenesis eller agenesis av tilstøtende tenner til tenner stive, Tap av periodontal støtte eller aktiv periodontal sykdom
- En pasient mot indikasjon på behandling med kortikotomi: Generell patologi mot indikerende kirurgi, nærhetsrot uten mulighet for forbedring kjeveortopedisk forberedelse
- Manglende evne til å opprettholde et godt nivå av munnhygiene og godt samarbeid.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av det distale synet av tannens mesial til det stive hjørnet av den tilstøtende tannen
Tidsramme: Før kjeveortopedisk forberedelse, Ved slutten av kjeveortopedisk forberedelse på operasjonsdagen, deretter 7 dager, 15 dager, 21 dager, 30 dager, 45 dager, 60 dager fra operasjonsdatoen, ved slutten av behandlingen av ankyloserte tenner
|
Millimeter skyvelære målinger fra synspunkt av tann distal til mesial stiv vinkel på den tilstøtende tann under behandling for behandling kortikotomi
|
Før kjeveortopedisk forberedelse, Ved slutten av kjeveortopedisk forberedelse på operasjonsdagen, deretter 7 dager, 15 dager, 21 dager, 30 dager, 45 dager, 60 dager fra operasjonsdatoen, ved slutten av behandlingen av ankyloserte tenner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av mesialvinkelen til den ankyloserte tannen til den distale (eller mesiale) vinkelen til den tilstøtende tannen
Tidsramme: Før kjeveortopedisk forberedelse, Ved slutten av kjeveortopedisk forberedelse på operasjonsdagen, deretter 7 dager, 15 dager, 21 dager, 30 dager, 45 dager, 60 dager fra operasjonsdatoen, ved slutten av behandlingen av ankyloserte tenner
|
Millimeter skyvelære målinger fra den mesiale vinkelen til den ankyloserte tannen til den distale (eller mesiale) vinkelen til den tilstøtende tannen under behandling for kortikotomi
|
Før kjeveortopedisk forberedelse, Ved slutten av kjeveortopedisk forberedelse på operasjonsdagen, deretter 7 dager, 15 dager, 21 dager, 30 dager, 45 dager, 60 dager fra operasjonsdatoen, ved slutten av behandlingen av ankyloserte tenner
|
|
Endring av incisalkant av ankylosert tann til incisalkant av nedre incisiv, i okklusjon
Tidsramme: Før kjeveortopedisk forberedelse, Ved slutten av kjeveortopedisk forberedelse på operasjonsdagen, deretter 7 dager, 15 dager, 21 dager, 30 dager, 45 dager, 60 dager fra operasjonsdatoen, ved slutten av behandlingen av ankyloserte tenner
|
Millimeter skyvelære målinger av incisalkanten av ankylosert tann incisalkant av nedre incisiv i okklusjon under behandling for behandling
|
Før kjeveortopedisk forberedelse, Ved slutten av kjeveortopedisk forberedelse på operasjonsdagen, deretter 7 dager, 15 dager, 21 dager, 30 dager, 45 dager, 60 dager fra operasjonsdatoen, ved slutten av behandlingen av ankyloserte tenner
|
|
Endring av fri gingivalmargin på den ankyloserte tannen til gingivalmargin på den distale tilstøtende tannen
Tidsramme: Før kjeveortopedisk forberedelse, Ved slutten av kjeveortopedisk forberedelse på operasjonsdagen, deretter 7 dager, 15 dager, 21 dager, 30 dager, 45 dager, 60 dager fra operasjonsdatoen, ved slutten av behandlingen av ankyloserte tenner
|
Millimeter skyvelære målinger fra fri gingivalmargin på den ankyloserte tannen til gingivalmarginen til distale tilstøtende tann under behandling for kortikotomi
|
Før kjeveortopedisk forberedelse, Ved slutten av kjeveortopedisk forberedelse på operasjonsdagen, deretter 7 dager, 15 dager, 21 dager, 30 dager, 45 dager, 60 dager fra operasjonsdatoen, ved slutten av behandlingen av ankyloserte tenner
|
|
Endring av fri gingivalmargin på den ankyloserte tannen til gingivalmarginen til den mesiale tilstøtende tannen
Tidsramme: Før kjeveortopedisk forberedelse, Ved slutten av kjeveortopedisk forberedelse på operasjonsdagen, deretter 7 dager, 15 dager, 21 dager, 30 dager, 45 dager, 60 dager fra operasjonsdatoen, ved slutten av behandlingen av ankyloserte tenner
|
Millimeter skyvelære målinger fra fri gingivalmargin på den ankyloserte tannen til gingivalmarginen til den mesiale tilstøtende tannen under behandling for kortikotomi
|
Før kjeveortopedisk forberedelse, Ved slutten av kjeveortopedisk forberedelse på operasjonsdagen, deretter 7 dager, 15 dager, 21 dager, 30 dager, 45 dager, 60 dager fra operasjonsdatoen, ved slutten av behandlingen av ankyloserte tenner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philippe BOUSQUET, MCU PH, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9367
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .