- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02337153
Leczenie zesztywniałych zębów metodą leczenia ortodontycznego kości (OBS)
Badanie walidacji pomiarów ruchu zębów leczonych sztywnie i kortykotomii ortodontycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Skodyfikować leczenie zębów techniką sztywnej kortykotomii. Oceń czas trwania leczenia i ruch zębów.
Podczas leczenia zębów metodą sztywnej kortykotomii wykonuje się pomiary milimetrowe na kohorcie pacjentów z tą patologią. Działania te odbywają się podczas normalnych faz klinicznych i na wszystkich nośnikach, takich jak modele gipsowe, zdjęcia i badania radiologiczne wykonywane na początku, w trakcie i na końcu leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Rekrutacyjny
- UHMontpellier - AHU CSERD
-
Kontakt:
- Matthieu RENAUD
- E-mail: matt.renaud18@live.fr
-
Kontakt:
- Philippe BOUSQUET
- E-mail: philipbousquet@free.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent wymagający leczenia ortodontycznego ze sztywnym jednym lub kilkoma zębami
- Potrafi sprostać wymogom leczenia ortodontycznego (frekwencja, jakość szczotkowania)
- Nie wykazuje żadnych wskazań przeciwko chirurgii ogólnej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent przeciw wskazaniom do leczenia ortodontycznego: Resorpcja korzenia zębów przylegających do zębów sztywnych, Brak zakotwiczenia zębowego w wyniku mnogiej agenezji lub agenezji zębów sąsiednich do sztywnych, Utrata podparcia przyzębia lub czynna choroba przyzębia
- Pacjent przeciw wskazaniom do leczenia kortykotomią : Patologia ogólna przeciw wskazaniom do operacji, Korzeń proksymalny bez możliwości poprawy preparacji ortodontycznej
- Nieumiejętność utrzymania dobrego poziomu higieny jamy ustnej i dobrej współpracy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana widoku dystalnego mezjalnego zęba na sztywny róg zęba sąsiedniego
Ramy czasowe: Przed przygotowaniem ortodontycznym, Pod koniec przygotowania ortodontycznego w dniu operacji, Następnie 7 dni, 15 dni, 21 dni, 30 dni, 45 dni, 60 dni od daty zabiegu, pod koniec leczenia zesztywniałych zębów
|
Pomiary suwmiarką milimetrową z punktu widzenia dystalnego do mezjalnego kąta sztywnego zęba sąsiedniego podczas pielęgnacji kortykotomii zabiegowej
|
Przed przygotowaniem ortodontycznym, Pod koniec przygotowania ortodontycznego w dniu operacji, Następnie 7 dni, 15 dni, 21 dni, 30 dni, 45 dni, 60 dni od daty zabiegu, pod koniec leczenia zesztywniałych zębów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kąta mezjalnego zęba zesztywniałego na kąt dystalny (lub mezjalny) zęba sąsiedniego
Ramy czasowe: Przed przygotowaniem ortodontycznym, Pod koniec przygotowania ortodontycznego w dniu operacji, Następnie 7 dni, 15 dni, 21 dni, 30 dni, 45 dni, 60 dni od daty zabiegu, pod koniec leczenia zesztywniałych zębów
|
Pomiary suwmiarką milimetrową od mezjalnego kąta zesztywniałego zęba do dystalnego (lub mezjalnego) kąta sąsiedniego zęba podczas pielęgnacji kortykotomii zabiegowej
|
Przed przygotowaniem ortodontycznym, Pod koniec przygotowania ortodontycznego w dniu operacji, Następnie 7 dni, 15 dni, 21 dni, 30 dni, 45 dni, 60 dni od daty zabiegu, pod koniec leczenia zesztywniałych zębów
|
|
Zmiana krawędzi siecznej zęba zesztywniałego na krawędź sieczną dolnego siekacza, w okluzji
Ramy czasowe: Przed przygotowaniem ortodontycznym, Pod koniec przygotowania ortodontycznego w dniu operacji, Następnie 7 dni, 15 dni, 21 dni, 30 dni, 45 dni, 60 dni od daty zabiegu, pod koniec leczenia zesztywniałych zębów
|
Pomiary suwmiarką milimetrową brzegu siecznego zęba zesztywniałego brzegu siecznego dolnego siekacza w zwarciu podczas pielęgnacji przed leczeniem
|
Przed przygotowaniem ortodontycznym, Pod koniec przygotowania ortodontycznego w dniu operacji, Następnie 7 dni, 15 dni, 21 dni, 30 dni, 45 dni, 60 dni od daty zabiegu, pod koniec leczenia zesztywniałych zębów
|
|
Zmiana wolnego brzegu dziąsła zesztywniałego zęba na brzeg dziąsła dystalnego zęba sąsiedniego
Ramy czasowe: Przed przygotowaniem ortodontycznym, Pod koniec przygotowania ortodontycznego w dniu operacji, Następnie 7 dni, 15 dni, 21 dni, 30 dni, 45 dni, 60 dni od daty zabiegu, pod koniec leczenia zesztywniałych zębów
|
Pomiary suwmiarką milimetrową od wolnego brzegu dziąsła zesztywniałego zęba do brzegu dziąsła dystalnego sąsiedniego zęba podczas pielęgnacji kortykotomii zabiegowej
|
Przed przygotowaniem ortodontycznym, Pod koniec przygotowania ortodontycznego w dniu operacji, Następnie 7 dni, 15 dni, 21 dni, 30 dni, 45 dni, 60 dni od daty zabiegu, pod koniec leczenia zesztywniałych zębów
|
|
Zmiana wolnego brzegu dziąsła zesztywniałego zęba na brzeg dziąsła przyśrodkowego zęba sąsiedniego
Ramy czasowe: Przed przygotowaniem ortodontycznym, Pod koniec przygotowania ortodontycznego w dniu operacji, Następnie 7 dni, 15 dni, 21 dni, 30 dni, 45 dni, 60 dni od daty zabiegu, pod koniec leczenia zesztywniałych zębów
|
Pomiary suwmiarką milimetrową od wolnego brzegu dziąsła zesztywniałego zęba do brzegu dziąsła mezjalnego sąsiedniego zęba podczas pielęgnacji kortykotomii zabiegowej
|
Przed przygotowaniem ortodontycznym, Pod koniec przygotowania ortodontycznego w dniu operacji, Następnie 7 dni, 15 dni, 21 dni, 30 dni, 45 dni, 60 dni od daty zabiegu, pod koniec leczenia zesztywniałych zębów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe BOUSQUET, MCU PH, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9367
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .