- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02337153
Behandeling van geankyloseerde tanden door orthodontische botbehandeling (OBS)
Studie van validatie van metingen van de beweging van stijve behandelde tanden en orthodontische corticotomie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Codificeer de behandeling van tanden door middel van een stijve corticotomietechniek. Evalueer de duur van de behandeling en tandbeweging.
Tijdens de behandeling van het gebit door middel van stijve corticotomie worden millimetermetingen uitgevoerd bij een cohort patiënten met deze pathologie. Deze maatregelen vinden plaats tijdens normale klinische fasen en op alle media zoals gipsmodellen, foto's en radiologische onderzoeken die aan het begin, tijdens en aan het einde van de behandeling worden uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Werving
- UHMontpellier - AHU CSERD
-
Contact:
- Matthieu RENAUD
- E-mail: matt.renaud18@live.fr
-
Contact:
- Philippe BOUSQUET
- E-mail: philipbousquet@free.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die een orthodontische behandeling nodig heeft en één of meer tanden stijf presenteert
- Kan voldoen aan de eis van orthodontische behandeling (aanwezigheid, kwaliteit van het poetsen)
- Toont geen indicatie tegen Algemene Chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Een patiënt tegen indicatie voor orthodontische behandeling: Wortelresorptie van tanden grenzend aan stijve tanden, Tandverankering Deficiëntie door meervoudige agenesie of agenesie van de aangrenzende tanden tot stijve tanden, Verlies van parodontale ondersteuning of actieve parodontitis
- Een patiënt tegen indicatie tot behandeling met corticotomie: algemene pathologie tegen indicatieve operatie, nabijheidswortel zonder mogelijkheid tot verbetering orthodontische voorbereiding
- Onvermogen om mondhygiëne op peil te houden en goede samenwerking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van het distale aanzicht van de mesiale tand naar de stijve hoek van de aangrenzende tand
Tijdsspanne: Voor orthodontische voorbereiding, Aan het einde van de orthodontische voorbereiding op de dag van de operatie, Daarna 7 dagen, 15 dagen, 21 dagen, 30 dagen, 45 dagen, 60 dagen vanaf de datum van de operatie, aan het einde van de behandeling van ankylose tanden
|
Millimeter schuifmaatmetingen vanuit het oogpunt van tand distaal naar mesiaal stijve hoek van de aangrenzende tand tijdens zorg voor behandeling corticotomie
|
Voor orthodontische voorbereiding, Aan het einde van de orthodontische voorbereiding op de dag van de operatie, Daarna 7 dagen, 15 dagen, 21 dagen, 30 dagen, 45 dagen, 60 dagen vanaf de datum van de operatie, aan het einde van de behandeling van ankylose tanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de mesiale hoek van de geankyloseerde tand naar de distale (of mesiale) hoek van de aangrenzende tand
Tijdsspanne: Voor orthodontische voorbereiding, Aan het einde van de orthodontische voorbereiding op de dag van de operatie, Daarna 7 dagen, 15 dagen, 21 dagen, 30 dagen, 45 dagen, 60 dagen vanaf de datum van de operatie, aan het einde van de behandeling van ankylose tanden
|
Millimeter schuifmaatmetingen van de mesiale hoek van de geankyloseerde tand tot de distale (of mesiale) hoek van de aangrenzende tand tijdens zorg voor behandeling corticotomie
|
Voor orthodontische voorbereiding, Aan het einde van de orthodontische voorbereiding op de dag van de operatie, Daarna 7 dagen, 15 dagen, 21 dagen, 30 dagen, 45 dagen, 60 dagen vanaf de datum van de operatie, aan het einde van de behandeling van ankylose tanden
|
|
Verandering van de incisale rand van een geankyloseerde tand naar de incisale rand van de onderste snijtand, in occlusie
Tijdsspanne: Voor orthodontische voorbereiding, Aan het einde van de orthodontische voorbereiding op de dag van de operatie, Daarna 7 dagen, 15 dagen, 21 dagen, 30 dagen, 45 dagen, 60 dagen vanaf de datum van de operatie, aan het einde van de behandeling van ankylose tanden
|
Millimeter schuifmaatmetingen van de incisale rand van de geankyloseerde tand incisale rand van de onderste snijtand in occlusie tijdens zorg voor behandeling
|
Voor orthodontische voorbereiding, Aan het einde van de orthodontische voorbereiding op de dag van de operatie, Daarna 7 dagen, 15 dagen, 21 dagen, 30 dagen, 45 dagen, 60 dagen vanaf de datum van de operatie, aan het einde van de behandeling van ankylose tanden
|
|
Verandering van vrije tandvleesrand van de geankyloseerde tand naar de tandvleesrand van de distaal aangrenzende tand
Tijdsspanne: Voor orthodontische voorbereiding, Aan het einde van de orthodontische voorbereiding op de dag van de operatie, Daarna 7 dagen, 15 dagen, 21 dagen, 30 dagen, 45 dagen, 60 dagen vanaf de datum van de operatie, aan het einde van de behandeling van ankylose tanden
|
Millimeter schuifmaatmetingen van vrije tandvleesrand van de ankylose tand tot de tandvleesrand van de distale aangrenzende tand tijdens zorg voor behandeling corticotomie
|
Voor orthodontische voorbereiding, Aan het einde van de orthodontische voorbereiding op de dag van de operatie, Daarna 7 dagen, 15 dagen, 21 dagen, 30 dagen, 45 dagen, 60 dagen vanaf de datum van de operatie, aan het einde van de behandeling van ankylose tanden
|
|
Verandering van vrije gingivale rand van de geankyloseerde tand naar de gingivale rand van de mesiale aangrenzende tand
Tijdsspanne: Voor orthodontische voorbereiding, Aan het einde van de orthodontische voorbereiding op de dag van de operatie, Daarna 7 dagen, 15 dagen, 21 dagen, 30 dagen, 45 dagen, 60 dagen vanaf de datum van de operatie, aan het einde van de behandeling van ankylose tanden
|
Millimeter schuifmaatmetingen van vrije tandvleesrand van de ankylose tand tot de tandvleesrand van de mesiale aangrenzende tand tijdens zorg voor behandeling corticotomie
|
Voor orthodontische voorbereiding, Aan het einde van de orthodontische voorbereiding op de dag van de operatie, Daarna 7 dagen, 15 dagen, 21 dagen, 30 dagen, 45 dagen, 60 dagen vanaf de datum van de operatie, aan het einde van de behandeling van ankylose tanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe BOUSQUET, MCU PH, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9367
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .