- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02337153
Ankylosierte Zähne Behandlung durch kieferorthopädische Knochenbehandlung (OBS)
Studie zur Validierung von Messungen der Bewegung von steif behandelten Zähnen und kieferorthopädischer Kortikotomie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Kodifizieren Sie die Behandlung von Zähnen durch die Technik der steifen Kortikotomie. Bewerten Sie die Dauer der Behandlung und die Zahnbewegung.
Während der Behandlung der Zähne durch steife Kortikotomie werden Millimetermessungen an einer Kohorte von Patienten mit dieser Pathologie durchgeführt. Diese Maßnahmen finden während normaler klinischer Phasen und auf allen Medien wie Gipsmodellen, Fotografien und radiologischen Untersuchungen zu Beginn, während und am Ende der Behandlung statt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Rekrutierung
- UHMontpellier - AHU CSERD
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Kontakt:
- Matthieu RENAUD
- E-Mail: matt.renaud18@live.fr
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Kontakt:
- Philippe BOUSQUET
- E-Mail: philipbousquet@free.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der eine kieferorthopädische Behandlung benötigt und einen oder mehrere steife Zähne aufweist
- Kann die Anforderungen einer kieferorthopädischen Behandlung erfüllen (Anwesenheit, Qualität des Zähneputzens)
- Zeigt keine Indikation gegen allgemeine Chirurgie
Ausschlusskriterien:
- Ein Patient ohne Indikation für eine kieferorthopädische Behandlung: Wurzelresorption von Zähnen neben steifen Zähnen, Zahnverankerungsmangel durch multiple Agenesie oder Agenesie der benachbarten Zähne zu steifen Zähnen, Verlust der parodontalen Unterstützung oder aktive Parodontalerkrankung
- Ein Patient gegen die Indikation zur Behandlung mit Corticotomie: Allgemeine Pathologie gegen die Indikation einer Operation, Proximity-Wurzel ohne Möglichkeit zur Verbesserung der kieferorthopädischen Vorbereitung
- Unfähigkeit, ein gutes Maß an Mundhygiene und guter Zusammenarbeit aufrechtzuerhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wechsel der distalen Ansicht des Zahnes mesial zur steifen Ecke des Nachbarzahnes
Zeitfenster: Vor der kieferorthopädischen Vorbereitung, Am Ende der kieferorthopädischen Vorbereitung am Tag der Operation, Dann 7 Tage, 15 Tage, 21 Tage, 30 Tage, 45 Tage, 60 Tage ab dem Datum der Operation, am Ende der Behandlung von ankylosierten Zähnen
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Millimeter-Messschiebermessungen aus der Sicht des Zahns distal zum mesialen steifen Winkel des benachbarten Zahns während der Behandlung für die Kortikotomie
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Vor der kieferorthopädischen Vorbereitung, Am Ende der kieferorthopädischen Vorbereitung am Tag der Operation, Dann 7 Tage, 15 Tage, 21 Tage, 30 Tage, 45 Tage, 60 Tage ab dem Datum der Operation, am Ende der Behandlung von ankylosierten Zähnen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des mesialen Winkels des ankylosierten Zahns zum distalen (oder mesialen) Winkel des Nachbarzahns
Zeitfenster: Vor der kieferorthopädischen Vorbereitung, Am Ende der kieferorthopädischen Vorbereitung am Tag der Operation, Dann 7 Tage, 15 Tage, 21 Tage, 30 Tage, 45 Tage, 60 Tage ab dem Datum der Operation, am Ende der Behandlung von ankylosierten Zähnen
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Millimeter-Messschiebermessungen vom mesialen Winkel des ankylosierten Zahns zum distalen (oder mesialen) Winkel des benachbarten Zahns während der Behandlung für die Kortikotomie
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Vor der kieferorthopädischen Vorbereitung, Am Ende der kieferorthopädischen Vorbereitung am Tag der Operation, Dann 7 Tage, 15 Tage, 21 Tage, 30 Tage, 45 Tage, 60 Tage ab dem Datum der Operation, am Ende der Behandlung von ankylosierten Zähnen
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Wechsel der Schneidekante des ankylosierten Zahns zur Schneidekante des unteren Schneidezahns, In Okklusion
Zeitfenster: Vor der kieferorthopädischen Vorbereitung, Am Ende der kieferorthopädischen Vorbereitung am Tag der Operation, Dann 7 Tage, 15 Tage, 21 Tage, 30 Tage, 45 Tage, 60 Tage ab dem Datum der Operation, am Ende der Behandlung von ankylosierten Zähnen
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Millimeter-Messschiebermessungen der Inzisalkante des ankylosierten Zahns Inzisalkante des unteren Schneidezahns in Okklusion während der Pflege für die Behandlung
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Vor der kieferorthopädischen Vorbereitung, Am Ende der kieferorthopädischen Vorbereitung am Tag der Operation, Dann 7 Tage, 15 Tage, 21 Tage, 30 Tage, 45 Tage, 60 Tage ab dem Datum der Operation, am Ende der Behandlung von ankylosierten Zähnen
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Wechsel des freien Zahnfleischsaums des ankylosierten Zahns zum Zahnfleischsaum des distalen Nachbarzahns
Zeitfenster: Vor der kieferorthopädischen Vorbereitung, Am Ende der kieferorthopädischen Vorbereitung am Tag der Operation, Dann 7 Tage, 15 Tage, 21 Tage, 30 Tage, 45 Tage, 60 Tage ab dem Datum der Operation, am Ende der Behandlung von ankylosierten Zähnen
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Millimeter-Messschiebermessungen vom freien Gingivarand des ankylosierten Zahns bis zum Gingivarand des distalen Nachbarzahns während der Behandlung für die Kortikotomie
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Vor der kieferorthopädischen Vorbereitung, Am Ende der kieferorthopädischen Vorbereitung am Tag der Operation, Dann 7 Tage, 15 Tage, 21 Tage, 30 Tage, 45 Tage, 60 Tage ab dem Datum der Operation, am Ende der Behandlung von ankylosierten Zähnen
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Wechsel des freien Zahnfleischsaums des ankylosierten Zahns zum Zahnfleischsaum des mesialen Nachbarzahns
Zeitfenster: Vor der kieferorthopädischen Vorbereitung, Am Ende der kieferorthopädischen Vorbereitung am Tag der Operation, Dann 7 Tage, 15 Tage, 21 Tage, 30 Tage, 45 Tage, 60 Tage ab dem Datum der Operation, am Ende der Behandlung von ankylosierten Zähnen
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Millimeter-Messschiebermessungen vom freien Gingivarand des ankylosierten Zahns bis zum Gingivarand des mesialen Nachbarzahns während der Behandlung für die Kortikotomie
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Vor der kieferorthopädischen Vorbereitung, Am Ende der kieferorthopädischen Vorbereitung am Tag der Operation, Dann 7 Tage, 15 Tage, 21 Tage, 30 Tage, 45 Tage, 60 Tage ab dem Datum der Operation, am Ende der Behandlung von ankylosierten Zähnen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Philippe BOUSQUET, MCU PH, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9367
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