Histopatologická diagnostika adenomyózy
26. července 2015 aktualizováno: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Diagnostická přesnost hysteroskopické endomyometriální biopsie u adenomyózy
Účelem této studie je vyvinout a vyhodnotit hysteroskopickou endomyometriální biopsii pro diagnostiku adenomyózy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12211
- Kasr El Aini Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
38 let až 52 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy stěžující si na překrvení pánve: dysmenorea, dyspareunie, chronická pánevní bolest, menoragie, metroragie
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pacienta zapsat se do studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: adenomyóza
Do studie budou zařazeny ženy navštěvující gynekologickou ambulanci stěžující si na chronické překrvení pánve.
K posouzení přítomnosti nebo nepřítomnosti adenomyózy nebo jakýchkoli souvisejících lézí bude provedena dvourozměrná ultrasonografie.
Všichni pacienti byli poté podrobeni ordinační hysteroskopii a budou odebrány endomyometriální biopsie.
Poté bude provedeno histopatologické vyšetření vzorků.
Z těchto rekrutovaných pacientů budou někteří indikováni k provedení hysterektomie.
Konečná diagnóza pak bude založena na histopatologickém vyšetření vzorku odebraného z hysterektomie.
Přesnost ultrazvuku a hysteroskopické endomyometriální biopsie bude poté porovnána a hodnocena.
|
dvourozměrná transvaginální ultrasonografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s diagnózou případů adenomyózy
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dina M Dakhly, MD, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
16. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AD0152015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .