- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02340533
Diagnosi istopatologica di adenomiosi
26 luglio 2015 aggiornato da: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
L'accuratezza diagnostica della biopsia endomiometriale isteroscopica nell'adenomiosi
Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare e valutare una biopsia endomiometriale isteroscopica per la diagnosi di adenomiosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 12211
- Kasr El Aini Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 38 anni a 52 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne che lamentano congestione pelvica: dismenorrea, dispareunia, dolore pelvico cronico, menorragia, metrorragia
Criteri di esclusione:
- rifiuto del paziente di essere arruolato nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: adenomiosi
le donne che frequentano l'ambulatorio di ginecologia che lamentano congestione pelvica cronica verranno arruolate nello studio.
Verrà eseguita un'ecografia bidimensionale per valutare la presenza o l'assenza di adenomiosi o eventuali lesioni associate.
Tutti i pazienti sono stati poi sottoposti ad isteroscopia ambulatoriale e biopsie endomiometriali.
Verrà quindi eseguito l'esame istopatologico dei campioni.
Di questi pazienti reclutati, alcuni saranno indicati per eseguire l'isterectomia.
La diagnosi finale sarà quindi basata sull'esame istopatologico del campione recuperato dall'isterectomia.
Verrà quindi confrontata e valutata l'accuratezza dell'ecografia e della biopsia endomiometriale isteroscopica.
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ecografia transvaginale bidimensionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con diagnosi di casi di adenomiosi
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dina M Dakhly, MD, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
16 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AD0152015
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