Histopatologisk diagnose af adenomyose
26. juli 2015 opdateret af: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Den diagnostiske nøjagtighed af hysteroskopisk endomyometrisk biopsi ved adenomyose
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og evaluere en hysteroskopisk endom-myometrial biopsi til diagnosticering af adenomyose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12211
- Kasr El Aini Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
38 år til 52 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder, der klager over bækkenoverbelastning: dysmenoré, dyspareuni, kronisk bækkensmerter, menorrhagia, metroragi
Ekskluderingskriterier:
- patientens afvisning af at blive optaget i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: adenomyose
kvinder, der går på gynækologisk ambulatorium, der klager over kronisk bækkenoverbelastning, vil blive tilmeldt undersøgelsen.
Todimensionel ultralyd vil blive udført for at vurdere tilstedeværelsen eller fraværet af adenomyose eller eventuelle associerede læsioner.
Alle patienterne blev derefter udsat for kontorhysteroskopi, og der vil blive taget endom-myometriebiopsier.
Derefter vil der blive foretaget histopatologisk undersøgelse af prøverne.
Fra disse rekrutterede patienter vil nogle blive indiceret til at udføre hysterektomi.
Den endelige diagnose vil derefter være baseret på den histopatologiske undersøgelse af prøven hentet fra hysterektomi.
Nøjagtigheden af ultralyden og den hysteroskopiske endom-myometriebiopsi vil derefter blive sammenlignet og vurderet.
|
todimensionel transvaginal ultralyd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere med diagnose af adenomyose tilfælde
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dina M Dakhly, MD, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2015
Først opslået (Skøn)
16. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AD0152015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .