- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02340533
Diagnostic histopathologique de l'adénomyose
26 juillet 2015 mis à jour par: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
La précision diagnostique de la biopsie hystéroscopique de l'endomyomètre dans l'adénomyose
Le but de cette étude est de développer et d'évaluer une biopsie endo-myométriale hystéroscopique pour le diagnostic de l'adénomyose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12211
- Kasr El Aini Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
38 ans à 52 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes se plaignant de congestion pelvienne : dysménorrhée, dyspareunie, douleur pelvienne chronique, ménorragie, métrorragie
Critère d'exclusion:
- refus du patient de s'inscrire à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: adénomyose
les femmes fréquentant la clinique externe de gynécologie se plaignant de congestion pelvienne chronique seront inscrites à l'étude.
Une échographie bidimensionnelle sera réalisée pour évaluer la présence ou l'absence d'adénomyose ou de toute lésion associée.
Tous les patients ont ensuite été soumis à une hystéroscopie en cabinet et des biopsies endo-myométriques seront réalisées.
Un examen histopathologique des échantillons sera ensuite effectué.
Parmi ces patientes recrutées, certaines seront indiquées pour pratiquer une hystérectomie.
Le diagnostic final sera alors basé sur l'examen histopathologique du spécimen récupéré de l'hystérectomie.
La précision de l'échographie et de la biopsie endo-myométriale hystéroscopique sera ensuite comparée et évaluée.
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échographie trans-vaginale bidimensionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants ayant reçu un diagnostic de cas d'adénomyose
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dina M Dakhly, MD, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2015
Première publication (Estimation)
16 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AD0152015
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