- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02340533
Histopathologische Diagnose der Adenomyose
26. Juli 2015 aktualisiert von: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Die diagnostische Genauigkeit der hysteroskopischen Endomyometriumbiopsie bei Adenomyose
Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung und Bewertung einer hysteroskopischen Endomyometriumbiopsie zur Diagnose von Adenomyose.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 12211
- Kasr El Aini Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
38 Jahre bis 52 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die über Beckenkongestion klagen: Dysmenorrhoe, Dyspareunie, chronische Beckenschmerzen, Menorrhagie, Metrorrhagie
Ausschlusskriterien:
- Weigerung des Patienten, in die Studie aufgenommen zu werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Adenomyose
Frauen, die die gynäkologische Ambulanz besuchen und über chronische Beckenverstopfung klagen, werden in die Studie aufgenommen.
Eine zweidimensionale Ultraschalluntersuchung wird durchgeführt, um das Vorhandensein oder Fehlen einer Adenomyose oder damit verbundener Läsionen zu beurteilen.
Alle Patientinnen wurden dann einer Büro-Hysteroskopie unterzogen, und Endomyometriumbiopsien werden entnommen.
Anschließend erfolgt eine histopathologische Untersuchung der Proben.
Von diesen rekrutierten Patientinnen wird einigen eine Hysterektomie angezeigt.
Die endgültige Diagnose basiert dann auf der histopathologischen Untersuchung der bei der Hysterektomie entnommenen Probe.
Die Genauigkeit des Ultraschalls und der hysteroskopischen Endomyometriumbiopsie wird dann verglichen und bewertet.
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zweidimensionale transvaginale Sonographie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit Diagnose von Adenomyose-Fällen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Dina M Dakhly, MD, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AD0152015
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