- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02340533
Diagnóstico Histopatológico de Adenomiosis
26 de julio de 2015 actualizado por: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
La precisión diagnóstica de la biopsia endomiometrial histeroscópica en la adenomiosis
El propósito de este estudio es desarrollar y evaluar una biopsia endo-miometrial histeroscópica para el diagnóstico de adenomiosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12211
- Kasr El Aini Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
38 años a 52 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres que se quejan de congestión pélvica: dismenorrea, dispareunia, dolor pélvico crónico, menorragia, metrorragia
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente a inscribirse en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: adenomiosis
las mujeres que asisten a la consulta externa de ginecología que se quejan de congestión pélvica crónica se inscribirán en el estudio.
Se realizará una ecografía bidimensional para valorar la presencia o ausencia de adenomiosis o lesiones asociadas.
A todos los pacientes se les realizará una histeroscopia en el consultorio y se tomarán biopsias endomiometriales.
A continuación, se realizará un examen histopatológico de las muestras.
De estas pacientes reclutadas, algunas estarán indicadas para realizar histerectomía.
El diagnóstico final se basará entonces en el examen histopatológico de la muestra extraída de la histerectomía.
Luego se comparará y evaluará la precisión de la ecografía y la biopsia endo-miometrial histeroscópica.
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ultrasonografía transvaginal bidimensional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con diagnóstico de casos de adenomiosis
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dina M Dakhly, MD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AD0152015
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .