Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Physical Activity and Bone Mineral Density in Children and Adolescents With Chronic Inflammatory Bowel Disease (PHYSICOSMICI)

11. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille

Relationship Between Physical Activity and Bone Mineral Density in Children and Adolescents With Chronic Inflammatory Bowel Disease

This study is an observational study. The purpose of this study is to assess the relationship between bone health and daily physical activity in children and adolescents with inflammatory bowel disease (IBD). Reduced bone mineral density is a common complication in pediatric IBD. Physical activity is an important determinant of health throughout the whole lifespan. Engaging in regular moderate-to-vigorous physical activity has important health benefits. Based on available evidence, the investigators hypothesize that daily moderate-to-vigorous physical activity could improve bone health (ie bone mineral density) in children and adolescents with IBD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

To carry out this study, 120 patients (age ≥6 and <18 years at the screening visit) will be enrolled in this observational study. After obtaining the informed consent from the parents and the patient, the followings will be performed: clinical examination by a physician, dual-energy X-ray absorptiometry to assess bone density mineral and body composition, collection of a blood sample to assess the inflammatory status of the IBD patient. The patient will be asked also to fill in a questionnaire in order to assess quality of life. He will wear an accelerometer during 7 consecutive days for assessing daily physical activity in free living conditions. The main objective is to assess the relationship between daily physical activity and bone health in children and adolescents with IBD. The secondary objectives are to assess the relationship between daily physical activity and: 1) body composition and 2): quality of life in IBD children and adolescents. To our knowledge, this study is the first to assess the relationship between bone health and daily physical activity in IBD children and adolescents.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie
        • CHU Amiens-Picardie - Site Sud
      • Arras, Francie
        • Centre Hospitalier
      • Béthune, Francie
        • Centre Hospitalier
      • Lens, Francie
        • Centre Hospitalier
      • Lille, Francie
        • Centre Hospitalier St Vincent
      • Roubaix, Francie
        • Centre Hospitalier
    • Nord
      • Lille, Nord, Francie, 59037
        • Clinical Investigation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Children and Adolescents With Inflammatory Bowel Disease: Crohn´s disease and Ulcerative colitis

Popis

Inclusion Criteria:

  • Boys or girls aged between 6 and 18 years old
  • Chronic, acute or intermittent diseas (other than IBD) that can lead to decreased physical activity (example: fracture, paralysis, blindness ...
  • Patient with IBD diagnosed since at least 6 months
  • Written informed consent obtained by the the parents and the patient
  • To have a health insurance

Exclusion Criteria:

  • Acute intercurrent events (less than 15 days) at the inclusion day leading to decreased physical activity according to the investigator judgment (fracture(s), recent arthritis, perineal lesions, severe skin lesions)
  • Patient refusing to participate to the study
  • One of the child's parents refusing to participate to the study
  • Lack of adherence foreseeable
  • Participation to another study
  • Pregnant girls
  • Under a justice protect measure

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Patients
follow up of patients (children and adolescent) with inflammatory bowel disease in looking for the relationship between the bone mineral density and physical activity.
Přístroj: multiple examinations
biological,clinical, X-ray, DXA, accelerometry assessment

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dual energy-ray absorptiometry (bone mineral density)
Časové okno: At 3 weeks
We assess the bone mineral density with the Dual energy-ray absorptiometry method at the visit 2 corresponding at 3 weeks after the visit 1
At 3 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dual energy-ray absorptiometry (Fat Mass)
Časové okno: At 3 weeks
We assess the Fat Mass with the Dual energy-ray absorptiometry method at the visit 2 corresponding at 3 weeks after the visit 1
At 3 weeks
Dual energy-ray absorptiometry (Fat Free Mass)
Časové okno: At 3 weeks
We assess the Fat Free Mass with the Dual energy-ray absorptiometry method at the visit 2 corresponding at 3 weeks after the visit 1
At 3 weeks
Accelerometry ( Physical Activity)
Časové okno: At 3 weeks
We assess the Physical Activity with the accelerometry method during 7 consecutive days
At 3 weeks
IMPACT III Questionnaire (quality of life)
Časové okno: At 3 weeks
We assess the quality of life throughout the IMPACT III questionnaire at the visit 2 corresponding at 3 weeks after the visit 1
At 3 weeks
PedsQL Questionnaire (quality of life)
Časové okno: At 3 weeks
We assess the quality of life throughout the PedsQL questionnaire at the visit 2 corresponding at 3 weeks after the visit 1
At 3 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dominique TURCK, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013_69
  • 2014-A00685-42 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit