Physical Activity and Bone Mineral Density in Children and Adolescents With Chronic Inflammatory Bowel Disease (PHYSICOSMICI)
11 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Relationship Between Physical Activity and Bone Mineral Density in Children and Adolescents With Chronic Inflammatory Bowel Disease
This study is an observational study.
The purpose of this study is to assess the relationship between bone health and daily physical activity in children and adolescents with inflammatory bowel disease (IBD).
Reduced bone mineral density is a common complication in pediatric IBD.
Physical activity is an important determinant of health throughout the whole lifespan.
Engaging in regular moderate-to-vigorous physical activity has important health benefits.
Based on available evidence, the investigators hypothesize that daily moderate-to-vigorous physical activity could improve bone health (ie bone mineral density) in children and adolescents with IBD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To carry out this study, 120 patients (age ≥6 and <18 years at the screening visit) will be enrolled in this observational study.
After obtaining the informed consent from the parents and the patient, the followings will be performed: clinical examination by a physician, dual-energy X-ray absorptiometry to assess bone density mineral and body composition, collection of a blood sample to assess the inflammatory status of the IBD patient.
The patient will be asked also to fill in a questionnaire in order to assess quality of life.
He will wear an accelerometer during 7 consecutive days for assessing daily physical activity in free living conditions.
The main objective is to assess the relationship between daily physical activity and bone health in children and adolescents with IBD.
The secondary objectives are to assess the relationship between daily physical activity and: 1) body composition and 2): quality of life in IBD children and adolescents.
To our knowledge, this study is the first to assess the relationship between bone health and daily physical activity in IBD children and adolescents.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja
- CHU Amiens-Picardie - Site Sud
-
Arras, Francja
- Centre Hospitalier
-
Béthune, Francja
- Centre Hospitalier
-
Lens, Francja
- Centre Hospitalier
-
Lille, Francja
- Centre Hospitalier St Vincent
-
Roubaix, Francja
- Centre Hospitalier
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francja, 59037
- Clinical Investigation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Children and Adolescents With Inflammatory Bowel Disease: Crohn´s disease and Ulcerative colitis
Opis
Inclusion Criteria:
- Boys or girls aged between 6 and 18 years old
- Chronic, acute or intermittent diseas (other than IBD) that can lead to decreased physical activity (example: fracture, paralysis, blindness ...
- Patient with IBD diagnosed since at least 6 months
- Written informed consent obtained by the the parents and the patient
- To have a health insurance
Exclusion Criteria:
- Acute intercurrent events (less than 15 days) at the inclusion day leading to decreased physical activity according to the investigator judgment (fracture(s), recent arthritis, perineal lesions, severe skin lesions)
- Patient refusing to participate to the study
- One of the child's parents refusing to participate to the study
- Lack of adherence foreseeable
- Participation to another study
- Pregnant girls
- Under a justice protect measure
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Patients
follow up of patients (children and adolescent) with inflammatory bowel disease in looking for the relationship between the bone mineral density and physical activity.
|
biological,clinical, X-ray, DXA, accelerometry assessment
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dual energy-ray absorptiometry (bone mineral density)
Ramy czasowe: At 3 weeks
|
We assess the bone mineral density with the Dual energy-ray absorptiometry method at the visit 2 corresponding at 3 weeks after the visit 1
|
At 3 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dual energy-ray absorptiometry (Fat Mass)
Ramy czasowe: At 3 weeks
|
We assess the Fat Mass with the Dual energy-ray absorptiometry method at the visit 2 corresponding at 3 weeks after the visit 1
|
At 3 weeks
|
|
Dual energy-ray absorptiometry (Fat Free Mass)
Ramy czasowe: At 3 weeks
|
We assess the Fat Free Mass with the Dual energy-ray absorptiometry method at the visit 2 corresponding at 3 weeks after the visit 1
|
At 3 weeks
|
|
Accelerometry ( Physical Activity)
Ramy czasowe: At 3 weeks
|
We assess the Physical Activity with the accelerometry method during 7 consecutive days
|
At 3 weeks
|
|
IMPACT III Questionnaire (quality of life)
Ramy czasowe: At 3 weeks
|
We assess the quality of life throughout the IMPACT III questionnaire at the visit 2 corresponding at 3 weeks after the visit 1
|
At 3 weeks
|
|
PedsQL Questionnaire (quality of life)
Ramy czasowe: At 3 weeks
|
We assess the quality of life throughout the PedsQL questionnaire at the visit 2 corresponding at 3 weeks after the visit 1
|
At 3 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dominique TURCK, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013_69
- 2014-A00685-42 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .