Physical Activity and Bone Mineral Density in Children and Adolescents With Chronic Inflammatory Bowel Disease (PHYSICOSMICI)
11. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Relationship Between Physical Activity and Bone Mineral Density in Children and Adolescents With Chronic Inflammatory Bowel Disease
This study is an observational study.
The purpose of this study is to assess the relationship between bone health and daily physical activity in children and adolescents with inflammatory bowel disease (IBD).
Reduced bone mineral density is a common complication in pediatric IBD.
Physical activity is an important determinant of health throughout the whole lifespan.
Engaging in regular moderate-to-vigorous physical activity has important health benefits.
Based on available evidence, the investigators hypothesize that daily moderate-to-vigorous physical activity could improve bone health (ie bone mineral density) in children and adolescents with IBD.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
To carry out this study, 120 patients (age ≥6 and <18 years at the screening visit) will be enrolled in this observational study.
After obtaining the informed consent from the parents and the patient, the followings will be performed: clinical examination by a physician, dual-energy X-ray absorptiometry to assess bone density mineral and body composition, collection of a blood sample to assess the inflammatory status of the IBD patient.
The patient will be asked also to fill in a questionnaire in order to assess quality of life.
He will wear an accelerometer during 7 consecutive days for assessing daily physical activity in free living conditions.
The main objective is to assess the relationship between daily physical activity and bone health in children and adolescents with IBD.
The secondary objectives are to assess the relationship between daily physical activity and: 1) body composition and 2): quality of life in IBD children and adolescents.
To our knowledge, this study is the first to assess the relationship between bone health and daily physical activity in IBD children and adolescents.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Amiens, Frankreich
- CHU Amiens-Picardie - Site Sud
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Arras, Frankreich
- Centre Hospitalier
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Béthune, Frankreich
- Centre Hospitalier
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Lens, Frankreich
- Centre Hospitalier
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Lille, Frankreich
- Centre Hospitalier St Vincent
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Roubaix, Frankreich
- Centre Hospitalier
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankreich, 59037
- Clinical Investigation Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Children and Adolescents With Inflammatory Bowel Disease: Crohn´s disease and Ulcerative colitis
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Boys or girls aged between 6 and 18 years old
- Chronic, acute or intermittent diseas (other than IBD) that can lead to decreased physical activity (example: fracture, paralysis, blindness ...
- Patient with IBD diagnosed since at least 6 months
- Written informed consent obtained by the the parents and the patient
- To have a health insurance
Exclusion Criteria:
- Acute intercurrent events (less than 15 days) at the inclusion day leading to decreased physical activity according to the investigator judgment (fracture(s), recent arthritis, perineal lesions, severe skin lesions)
- Patient refusing to participate to the study
- One of the child's parents refusing to participate to the study
- Lack of adherence foreseeable
- Participation to another study
- Pregnant girls
- Under a justice protect measure
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patients
follow up of patients (children and adolescent) with inflammatory bowel disease in looking for the relationship between the bone mineral density and physical activity.
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biological,clinical, X-ray, DXA, accelerometry assessment
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dual energy-ray absorptiometry (bone mineral density)
Zeitfenster: At 3 weeks
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We assess the bone mineral density with the Dual energy-ray absorptiometry method at the visit 2 corresponding at 3 weeks after the visit 1
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At 3 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dual energy-ray absorptiometry (Fat Mass)
Zeitfenster: At 3 weeks
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We assess the Fat Mass with the Dual energy-ray absorptiometry method at the visit 2 corresponding at 3 weeks after the visit 1
|
At 3 weeks
|
|
Dual energy-ray absorptiometry (Fat Free Mass)
Zeitfenster: At 3 weeks
|
We assess the Fat Free Mass with the Dual energy-ray absorptiometry method at the visit 2 corresponding at 3 weeks after the visit 1
|
At 3 weeks
|
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Accelerometry ( Physical Activity)
Zeitfenster: At 3 weeks
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We assess the Physical Activity with the accelerometry method during 7 consecutive days
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At 3 weeks
|
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IMPACT III Questionnaire (quality of life)
Zeitfenster: At 3 weeks
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We assess the quality of life throughout the IMPACT III questionnaire at the visit 2 corresponding at 3 weeks after the visit 1
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At 3 weeks
|
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PedsQL Questionnaire (quality of life)
Zeitfenster: At 3 weeks
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We assess the quality of life throughout the PedsQL questionnaire at the visit 2 corresponding at 3 weeks after the visit 1
|
At 3 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dominique TURCK, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013_69
- 2014-A00685-42 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)
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