Physical Activity and Bone Mineral Density in Children and Adolescents With Chronic Inflammatory Bowel Disease (PHYSICOSMICI)
11 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Lille
Relationship Between Physical Activity and Bone Mineral Density in Children and Adolescents With Chronic Inflammatory Bowel Disease
This study is an observational study.
The purpose of this study is to assess the relationship between bone health and daily physical activity in children and adolescents with inflammatory bowel disease (IBD).
Reduced bone mineral density is a common complication in pediatric IBD.
Physical activity is an important determinant of health throughout the whole lifespan.
Engaging in regular moderate-to-vigorous physical activity has important health benefits.
Based on available evidence, the investigators hypothesize that daily moderate-to-vigorous physical activity could improve bone health (ie bone mineral density) in children and adolescents with IBD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
To carry out this study, 120 patients (age ≥6 and <18 years at the screening visit) will be enrolled in this observational study.
After obtaining the informed consent from the parents and the patient, the followings will be performed: clinical examination by a physician, dual-energy X-ray absorptiometry to assess bone density mineral and body composition, collection of a blood sample to assess the inflammatory status of the IBD patient.
The patient will be asked also to fill in a questionnaire in order to assess quality of life.
He will wear an accelerometer during 7 consecutive days for assessing daily physical activity in free living conditions.
The main objective is to assess the relationship between daily physical activity and bone health in children and adolescents with IBD.
The secondary objectives are to assess the relationship between daily physical activity and: 1) body composition and 2): quality of life in IBD children and adolescents.
To our knowledge, this study is the first to assess the relationship between bone health and daily physical activity in IBD children and adolescents.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
84
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Amiens, Francia
- CHU Amiens-Picardie - Site Sud
-
Arras, Francia
- Centre Hospitalier
-
Béthune, Francia
- Centre Hospitalier
-
Lens, Francia
- Centre Hospitalier
-
Lille, Francia
- Centre Hospitalier St Vincent
-
Roubaix, Francia
- Centre Hospitalier
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francia, 59037
- Clinical Investigation Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Children and Adolescents With Inflammatory Bowel Disease: Crohn´s disease and Ulcerative colitis
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Boys or girls aged between 6 and 18 years old
- Chronic, acute or intermittent diseas (other than IBD) that can lead to decreased physical activity (example: fracture, paralysis, blindness ...
- Patient with IBD diagnosed since at least 6 months
- Written informed consent obtained by the the parents and the patient
- To have a health insurance
Exclusion Criteria:
- Acute intercurrent events (less than 15 days) at the inclusion day leading to decreased physical activity according to the investigator judgment (fracture(s), recent arthritis, perineal lesions, severe skin lesions)
- Patient refusing to participate to the study
- One of the child's parents refusing to participate to the study
- Lack of adherence foreseeable
- Participation to another study
- Pregnant girls
- Under a justice protect measure
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Patients
follow up of patients (children and adolescent) with inflammatory bowel disease in looking for the relationship between the bone mineral density and physical activity.
|
biological,clinical, X-ray, DXA, accelerometry assessment
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dual energy-ray absorptiometry (bone mineral density)
Lasso di tempo: At 3 weeks
|
We assess the bone mineral density with the Dual energy-ray absorptiometry method at the visit 2 corresponding at 3 weeks after the visit 1
|
At 3 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dual energy-ray absorptiometry (Fat Mass)
Lasso di tempo: At 3 weeks
|
We assess the Fat Mass with the Dual energy-ray absorptiometry method at the visit 2 corresponding at 3 weeks after the visit 1
|
At 3 weeks
|
|
Dual energy-ray absorptiometry (Fat Free Mass)
Lasso di tempo: At 3 weeks
|
We assess the Fat Free Mass with the Dual energy-ray absorptiometry method at the visit 2 corresponding at 3 weeks after the visit 1
|
At 3 weeks
|
|
Accelerometry ( Physical Activity)
Lasso di tempo: At 3 weeks
|
We assess the Physical Activity with the accelerometry method during 7 consecutive days
|
At 3 weeks
|
|
IMPACT III Questionnaire (quality of life)
Lasso di tempo: At 3 weeks
|
We assess the quality of life throughout the IMPACT III questionnaire at the visit 2 corresponding at 3 weeks after the visit 1
|
At 3 weeks
|
|
PedsQL Questionnaire (quality of life)
Lasso di tempo: At 3 weeks
|
We assess the quality of life throughout the PedsQL questionnaire at the visit 2 corresponding at 3 weeks after the visit 1
|
At 3 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dominique TURCK, MD, PhD, University Hospital, Lille
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2015
Primo Inserito (Stimato)
19 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013_69
- 2014-A00685-42 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .