Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Physical Activity and Bone Mineral Density in Children and Adolescents With Chronic Inflammatory Bowel Disease (PHYSICOSMICI)

29 januari 2018 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Relationship Between Physical Activity and Bone Mineral Density in Children and Adolescents With Chronic Inflammatory Bowel Disease

This study is an observational study. The purpose of this study is to assess the relationship between bone health and daily physical activity in children and adolescents with inflammatory bowel disease (IBD). Reduced bone mineral density is a common complication in pediatric IBD. Physical activity is an important determinant of health throughout the whole lifespan. Engaging in regular moderate-to-vigorous physical activity has important health benefits. Based on available evidence, the investigators hypothesize that daily moderate-to-vigorous physical activity could improve bone health (ie bone mineral density) in children and adolescents with IBD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

To carry out this study, 120 patients (age ≥6 and <18 years at the screening visit) will be enrolled in this observational study. After obtaining the informed consent from the parents and the patient, the followings will be performed: clinical examination by a physician, dual-energy X-ray absorptiometry to assess bone density mineral and body composition, collection of a blood sample to assess the inflammatory status of the IBD patient. The patient will be asked also to fill in a questionnaire in order to assess quality of life. He will wear an accelerometer during 7 consecutive days for assessing daily physical activity in free living conditions. The main objective is to assess the relationship between daily physical activity and bone health in children and adolescents with IBD. The secondary objectives are to assess the relationship between daily physical activity and: 1) body composition and 2): quality of life in IBD children and adolescents. To our knowledge, this study is the first to assess the relationship between bone health and daily physical activity in IBD children and adolescents.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

84

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike
        • Chu Amiens-Picardie - Site Sud
      • Arras, Frankrike
        • Centre Hospitalier
      • Béthune, Frankrike
        • Centre Hospitalier
      • Lens, Frankrike
        • Centre Hospitalier
      • Lille, Frankrike
        • Centre Hospitalier St Vincent
      • Roubaix, Frankrike
        • Centre Hospitalier
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrike, 59037
        • Clinical Investigation Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Children and Adolescents With Inflammatory Bowel Disease: Crohn´s disease and Ulcerative colitis

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Boys or girls aged between 6 and 18 years old
  • Chronic, acute or intermittent diseas (other than IBD) that can lead to decreased physical activity (example: fracture, paralysis, blindness ...
  • Patient with IBD diagnosed since at least 6 months
  • Written informed consent obtained by the the parents and the patient
  • To have a health insurance

Exclusion Criteria:

  • Acute intercurrent events (less than 15 days) at the inclusion day leading to decreased physical activity according to the investigator judgment (fracture(s), recent arthritis, perineal lesions, severe skin lesions)
  • Patient refusing to participate to the study
  • One of the child's parents refusing to participate to the study
  • Lack of adherence foreseeable
  • Participation to another study
  • Pregnant girls
  • Under a justice protect measure

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patients
follow up of patients (children and adolescent) with inflammatory bowel disease in looking for the relationship between the bone mineral density and physical activity.
Enhet: multiple examinations
biological,clinical, X-ray, DXA, accelerometry assessment

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dual energy-ray absorptiometry (bone mineral density)
Tidsram: At 3 weeks
We assess the bone mineral density with the Dual energy-ray absorptiometry method at the visit 2 corresponding at 3 weeks after the visit 1
At 3 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dual energy-ray absorptiometry (Fat Mass)
Tidsram: At 3 weeks
We assess the Fat Mass with the Dual energy-ray absorptiometry method at the visit 2 corresponding at 3 weeks after the visit 1
At 3 weeks
Dual energy-ray absorptiometry (Fat Free Mass)
Tidsram: At 3 weeks
We assess the Fat Free Mass with the Dual energy-ray absorptiometry method at the visit 2 corresponding at 3 weeks after the visit 1
At 3 weeks
Accelerometry ( Physical Activity)
Tidsram: At 3 weeks
We assess the Physical Activity with the accelerometry method during 7 consecutive days
At 3 weeks
IMPACT III Questionnaire (quality of life)
Tidsram: At 3 weeks
We assess the quality of life throughout the IMPACT III questionnaire at the visit 2 corresponding at 3 weeks after the visit 1
At 3 weeks
PedsQL Questionnaire (quality of life)
Tidsram: At 3 weeks
We assess the quality of life throughout the PedsQL questionnaire at the visit 2 corresponding at 3 weeks after the visit 1
At 3 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Utredare

  • Huvudutredare: Dominique TURCK, MD, PhD, University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

19 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013_69
  • 2014-A00685-42 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatorisk tarmsjukdom

Kliniska prövningar på multiple examinations

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera