Srovnání systému zahřívání pacienta s použitím nestlačitelné podtělové matrace s nuceným prouděním vzduchu a běžného systému podložky s nuceným oběhem vzduchu během dětské srdeční katetrizace
Studie je srovnáním systému zahřívání pacienta pomocí nestlačitelné podtělesné matrace s nuceným oběhem vzduchu (Möck & Möck, Hamburg, Německo) s běžným systémem podtelové matrace s nuceným oběhem vzduchu během dětské srdeční katetrizace u 40 pacientů.
Hypotézou je, že nestlačitelná matrace poskytuje lepší prohřívání s menším výskytem perioperační hypotermie (teplota jádra < 36 °C) a rychlejším sklonem prohřívání (°C / čas). Studie je prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná a jednoduše zaslepená.
Kritériem pro zařazení budou dětští pacienti ve věku < 1 rok bez horečky nebo léčby terapeutické hypotermie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatrický pacient, u kterého je plánována srdeční katetrizace (diagnostická a/nebo intervenční) < 1 rok
Kritéria vyloučení:
- horečka nebo terapeutická hypotermie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ohřívání stlačitelným vzduchem
Vyhřívání pomocí stlačitelné matrace s nuceným oběhem vzduchu
|
Vyhřívání pomocí stlačitelné matrace s nuceným oběhem vzduchu
|
|
Experimentální: Nucený vzduch nestlačitelný
Oteplení nestlačitelnou nafukovací matrací
|
Oteplení nestlačitelnou nafukovací matrací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt hypotermie
Časové okno: během operace (1-6 hodin)
|
během operace (1-6 hodin)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sklon teploty jádra
Časové okno: během operace (1-6 hodin)
|
během operace (1-6 hodin)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oliver Kimberger, PD, MD, Medical University of Vienna
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- momo_bh_1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .