Porównanie systemu ogrzewania pacjenta z wykorzystaniem nieściśliwego materaca podciałowego z wymuszonym obiegiem powietrza w porównaniu ze zwykłym systemem materaca poduszkowego z wymuszonym obiegiem powietrza podczas cewnikowania serca u dzieci
Badanie jest porównaniem systemu ogrzewania pacjenta przy użyciu nieściśliwego materaca pod ciałem z wymuszonym obiegiem powietrza (Möck & Möck, Hamburg, Niemcy) z regularnym systemem materaca z wymuszonym obiegiem powietrza podczas cewnikowania serca u 40 pacjentów.
Hipoteza jest taka, że nieściśliwy materac zapewnia lepsze ocieplenie przy mniejszej częstości występowania hipotermii okołooperacyjnej (temperatura wewnętrzna < 36°C) i szybszym nachyleniu (°C/czas). Badanie jest prospektywne, randomizowane, kontrolowane i z pojedynczą ślepą próbą.
Kryteriami włączenia będą pacjenci pediatryczni w wieku < 1 roku bez gorączki lub leczenia terapeutycznej hipotermii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent pediatryczny zakwalifikowany do cewnikowania serca (diagnostycznego i/lub interwencyjnego) w wieku < 1 roku
Kryteria wyłączenia:
- gorączka lub hipotermia terapeutyczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wymuszone ocieplenie sprężonego powietrza
Ocieplenie ściśliwym materacem z wymuszonym powietrzem
|
Ocieplenie ściśliwym materacem z wymuszonym powietrzem
|
|
Eksperymentalny: Wymuszone powietrze nieściśliwe
Ocieplenie za pomocą nieściśliwego materaca z wymuszonym powietrzem
|
Ocieplenie za pomocą nieściśliwego materaca z wymuszonym powietrzem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie hipotermii
Ramy czasowe: podczas operacji (1 - 6 godzin)
|
podczas operacji (1 - 6 godzin)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nachylenie temperatury rdzenia
Ramy czasowe: podczas operacji (1 - 6 godzin)
|
podczas operacji (1 - 6 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Oliver Kimberger, PD, MD, Medical University of Vienna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- momo_bh_1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .