Confronto tra un sistema di riscaldamento del paziente che utilizza un materasso sotto il corpo ad aria forzata non comprimibile rispetto a un normale sistema di materasso sotto il corpo ad aria forzata durante il cateterismo cardiaco pediatrico
Lo studio è un confronto tra un sistema di riscaldamento del paziente che utilizza un materasso sotto il corpo ad aria forzata non comprimibile (Möck & Möck, Amburgo, Germania) rispetto a un normale sistema di materasso sotto il corpo ad aria forzata durante il cateterismo cardiaco pediatrico in 40 pazienti.
L'ipotesi è che il materasso non comprimibile fornisca un migliore riscaldamento con minore incidenza di ipotermia perioperatoria (temperatura interna < 36 °C) e pendenza di riscaldamento più rapida (°C/tempo). Lo studio è prospettico, randomizzato, controllato e in singolo cieco.
I criteri di inclusione saranno pazienti pediatrici < 1 anno di età senza febbre o un trattamento di ipotermia terapeutica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente pediatrico in attesa di cateterismo cardiaco (diagnostico e/o interventistico) < 1 anno di età
Criteri di esclusione:
- febbre o ipotermia terapeutica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Riscaldamento comprimibile ad aria forzata
Riscaldamento con un materasso ad aria forzata comprimibile
|
Riscaldamento con un materasso ad aria forzata comprimibile
|
|
Sperimentale: Aria forzata non comprimibile
Riscaldamento con materasso ad aria forzata non comprimibile
|
Riscaldamento con materasso ad aria forzata non comprimibile
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Incidenza di ipotermia
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico (1 - 6 ore)
|
durante l'intervento chirurgico (1 - 6 ore)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pendenza della temperatura interna
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico (1 - 6 ore)
|
durante l'intervento chirurgico (1 - 6 ore)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Oliver Kimberger, PD, MD, Medical University of Vienna
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- momo_bh_1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .