Comparación de un sistema de calentamiento de pacientes que usa un colchón debajo del cuerpo no comprimible de aire forzado versus un sistema de colchón debajo del cuerpo de aire forzado normal durante el cateterismo cardíaco pediátrico
El estudio es una comparación de un sistema de calentamiento de pacientes que utiliza un colchón debajo del cuerpo no comprimible de aire forzado (Möck & Möck, Hamburgo, Alemania) versus un sistema de colchón debajo del cuerpo de aire forzado normal durante el cateterismo cardíaco pediátrico en 40 pacientes.
La hipótesis es que el colchón no comprimible proporciona un mejor calentamiento con menor incidencia de hipotermia perioperatoria (temperatura central < 36 °C) y una pendiente de calentamiento más rápida (°C/tiempo). El estudio es prospectivo, aleatorizado, controlado y simple ciego.
Serán criterios de inclusión pacientes pediátricos < 1 año de edad sin fiebre o en tratamiento de hipotermia terapéutica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente pediátrico programado para cateterismo cardíaco (diagnóstico y/o intervencionista) < 1 año
Criterio de exclusión:
- fiebre o hipotermia terapéutica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Calentamiento comprimible por aire forzado
Calentamiento con colchón de aire forzado comprimible
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Calentamiento con colchón de aire forzado comprimible
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Experimental: Aire forzado no comprimible
Calentamiento con colchón de aire forzado no comprimible
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Calentamiento con colchón de aire forzado no comprimible
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de hipotermia
Periodo de tiempo: durante la cirugía (1 - 6 horas)
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durante la cirugía (1 - 6 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Pendiente de temperatura central
Periodo de tiempo: durante la cirugía (1 - 6 horas)
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durante la cirugía (1 - 6 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Kimberger, PD, MD, Medical University of Vienna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- momo_bh_1
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